Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lingualt keratiniseret væv hos patienter med fuld edentuelle og dets indvirkning på implantatets sundhed

21. februar 2024 opdateret af: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Tværsnitsundersøgelse, der involverer måling af bredden af ​​lingualt keratiniseret væv (i implantatstederne) hos patienter med fuld tandløshed, der er restaureret med tandimplantater. Bredden af ​​KT vil være korreleret med det primære resultat, diagnose af peri-implantitis, defineret som sonderingsdybde (PPD)>= 6 mm, inflammation/blødning ved sondering (BOP) og knogletab >= 3 mm fra implantatplatformen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført med et tværsnitsdesign. Alle kliniske parametre (bredde af bukkalt og lingualt keratiniseret væv, sonderingsdybde, blødning ved sondering, plak, crestal knogletab, gingivalindeks, suppuration) vil blive opsamlet i mandibularimplantater i fuldstændig tandløse nedre buer. Bredden af ​​det linguale bånd af keratiniseret væv (KT) vil være korreleret med diagnosen peri-implantitis eller peri-implantat mucositis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige præsenterer med integrerede implantater, der understøtter en fast eller aftagelig helbueprotese. Minimum indlæsningstid på 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Osseointegreret (ikke-mobilt) og belastet tandimplantat
  • Kæbeimplantater
  • Fuldbuede implantatstøttede proteser
  • Aftagelige helbuede proteser
  • Faste helbuede proteser

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater indlæst mindre end 12 måneder før undersøgelse
  • Mobile (ikke integrerede) implantater
  • Delvist tandløse patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fuldbue implantat-understøttede restaureringer til fuldt tandløse patienter
Der vil ikke blive foretaget indgreb. I stedet vil der blive indsamlet kliniske parametre (se detaljeret beskrivelse) samt røntgenbilleder af implantaterne.
Andet: Eksponering for minimal mængde af lingualt keratiniseret vævsbredde
måling af kliniske parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af peri-implantitis (sammensat udfald lavet af forskellige udfald): ja eller nej (dikotom)
Tidsramme: Dag 1
dikotomisk (ja eller nej) udfald sammensat af PPD (mm), BoP/SOP (ja eller nej dikotom) og knogletab (mm, vurderet på røntgenbillede)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mukosal recession
Tidsramme: Dag 1
Afstand (mm) mellem protesemargin/locator og slimhindekant
Dag 1
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Dag 1
dikotomisk måling af slimhindebetændelse påvist via parodontal probe
Dag 1
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: Dag 1
afstand mellem slimhinden og bunden af ​​sulcus/lommen (mm)
Dag 1
Selvvurderet Ubehag ved børste
Tidsramme: Dag 1
Vurderet af patienten på visuel analog score (100 mm) for at definere mængden af ​​ubehag under børstning, hvor 0 er minimum og 100 er maksimalt ubehag. Patienten vil blive bedt om at vurdere deres niveau af ubehag ved at sætte et X over stregen. Afstanden fra 0 til X vil blive målt og omregnet til en procentdel af hele linjens længde.
Dag 1
Crestal knogletab (mm)
Tidsramme: Dag 1
Målt på røntgenbillede (i mm) mellem implantatskulderen og den mest koronale placering af crestalknoglen
Dag 1
Suppuration ved sondering
Tidsramme: Dag 1
målt dikotomisk (ja/nej) ved sondering af et implantat
Dag 1
Diagnose af mucositis
Tidsramme: Dag 1
dikotomisk (ja/nej) tilstedeværelse af slimhinde peri-implantat inflammation i fravær af crestal knogletab
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeorgeEastmanDH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner