완전 무치악 환자의 설측 각질화 조직과 이것이 임플란트 건강에 미치는 영향
2024년 2월 21일 업데이트: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
치과 임플란트로 수복된 완전 무치악 환자의 설측 각질화 조직(임플란트 위치에서)의 폭 측정과 관련된 단면 연구.
KT의 폭은 일차 결과인 임플란트 주위염 진단과 상관관계가 있으며, 프로빙 깊이(PPD) >= 6mm, 프로빙 시 염증/출혈(BOP) 및 임플란트 플랫폼에서 뼈 손실 >= 3mm로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 단면 설계로 진행됩니다.
모든 임상 매개변수(협측 및 설측 각질화 조직의 폭, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 플라크, 치조골 손실, 치은 지수, 화농)는 완전 무치악 하악 치열궁의 하악 임플란트에서 수집됩니다.
각질화된 조직의 설측 밴드(KT)의 폭은 임플란트 주위염 또는 임플란트 주위 점막염의 진단과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고정식 또는 탈착식 전체 아치 보철물을 지지하는 통합 임플란트를 선보이고 있는 자원봉사자들.
최소 로딩 시간은 12개월입니다.
설명
포함 기준:
- 골유착형(비이동식) 및 로드형 치과 임플란트
- 하악 임플란트
- 전체 아치 임플란트 지지 보철물
- 탈착 가능한 전체 아치 보철물
- 고정성 전체 아치 보철물
제외 기준:
- 검사 전 12개월 이내에 로드된 임플란트
- 이동식(비통합) 임플란트
- 부분 무치악 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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완전 무치악 환자를 위한 전체 악궁 임플란트 지지 수복물
어떠한 개입도 실시되지 않습니다.
대신, 임플란트의 방사선 사진뿐만 아니라 임상 매개변수도 수집됩니다(자세한 설명 참조).
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임상 매개변수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위염 진단(다른 결과로 구성된 복합 결과): 예 또는 아니오(이분법)
기간: 1일차
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PPD(mm), BoP/SOP(예 또는 이분법 없음) 및 골 손실(mm, 방사선 사진으로 평가)로 구성된 이분법(예 또는 아니요) 결과
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 퇴축
기간: 1일차
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보철 마진/로케이터와 점막 마진 사이의 거리(mm)
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1일차
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 1일차
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치주 탐침을 통해 검출된 점막 염증의 이분법적 측정
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1일차
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 1일차
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점막 가장자리와 고랑/주머니 바닥 사이의 거리(mm)
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1일차
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스스로 평가한 양치 불편함
기간: 1일차
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칫솔질 중 불편함의 정도를 정의하기 위해 시각적 아날로그 점수(100mm)로 환자가 평가합니다. 0은 최소 불편함, 100은 최대 불편함을 의미합니다.
환자는 선 위에 X 표시를 하여 자신의 불편 정도를 평가해야 합니다.
0에서 X까지의 거리가 측정되어 선 전체 길이의 백분율로 변환됩니다.
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1일차
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크레스트뼈 손실(mm)
기간: 1일차
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임플란트 어깨와 치조골의 가장 관상면 위치 사이의 방사선 사진(mm 단위)으로 측정
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1일차
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프로빙 시 안정
기간: 1일차
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임플란트를 프로빙할 때 이분법적으로(예/아니요) 측정됨
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1일차
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점막염 진단
기간: 1일차
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치조골 손실 없이 임플란트 주변 염증의 이분법적(예/아니요) 존재
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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