Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lingual keratiniserad vävnad hos helt tandlösa patienter och dess inverkan på implantatets hälsa

21 februari 2024 uppdaterad av: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Tvärsnittsstudie som involverar mätning av bredden av lingual keratiniserad vävnad (på implantatplatserna) hos helt tandlösa patienter som återställts med tandimplantat. Bredden på KT kommer att korreleras med det primära resultatet, diagnos av peri-implantit, definierat som sonderingsdjup (PPD)>= 6 mm, inflammation/blödning vid sondering (BOP) och benförlust >= 3 mm från implantatplattformen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras med en tvärsnittsdesign. Alla kliniska parametrar (bredd på buckal och lingual keratiniserad vävnad, sonderingsdjup, blödning vid sondering, plack, crestal benförlust, gingivalindex, suppuration) kommer att samlas in i underkäksimplantat i helt tandlösa nedre bågar. Bredden på det linguala bandet av keratiniserad vävnad (KT) kommer att korreleras med diagnosen peri-implantit eller peri-implantat mukosit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frivilliga presenterar med integrerade implantat som stödjer en fast eller löstagbar helbågsprotes. Minsta laddningstid på 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Osseointegrerat (icke-mobilt) och laddat tandimplantat
  • Mandibulära implantat
  • Helvalv implantatstödda proteser
  • Avtagbara helbågsproteser
  • Fasta helbågsproteser

Exklusions kriterier:

  • Implantat laddade mindre än 12 månader före undersökning
  • Mobila (icke integrerade) implantat
  • Delvis tandlösa patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Full-båge implantat-stödda restaurationer för helt tandlösa patienter
Inga insatser kommer att administreras. Istället kommer kliniska parametrar att samlas in (se detaljerad beskrivning) samt röntgenbilder av implantaten.
Övrig: Exponering för minimal mängd lingual keratiniserad vävnadsbredd
mätning av kliniska parametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av peri-implantit (sammansatt resultat av olika utfall): ja eller nej (dikotom)
Tidsram: Dag 1
dikotomt (ja eller nej) utfall sammansatt av PPD (mm), BoP/SOP (ja eller nej dikotom) och benförlust (mm, bedömd på röntgenbild)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slemhinnor recession
Tidsram: Dag 1
Avstånd (mm) mellan protesmarginal/locator och mukosalmarginal
Dag 1
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Dag 1
dikotomt mått på slemhinneinflammation detekterad via parodontal sond
Dag 1
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: Dag 1
avstånd mellan slemhinnan och botten av sulcus/fickan (mm)
Dag 1
Självbedömt obehag vid borstning
Tidsram: Dag 1
Bedömd av patienten på visuell analog poäng (100 mm) för att definiera mängden obehag under borstning, där 0 är det lägsta och 100 är det maximala obehaget. Patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin nivå av obehag genom att sätta ett X över linjen. Avståndet från 0 till X kommer att mätas och omvandlas till en procentandel av linjens hela längd.
Dag 1
Crestal benförlust (mm)
Tidsram: Dag 1
Uppmätt på röntgenbild (i mm) mellan implantataxeln och den mest koronala platsen för crestalbenet
Dag 1
Suppuration vid sondering
Tidsram: Dag 1
mäts dikotomt (ja/nej) vid sondering av ett implantat
Dag 1
Diagnos av mukosit
Tidsram: Dag 1
dikotom (ja/nej) närvaro av slemhinneinflammation peri-implantat i frånvaro av crestal benförlust
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GeorgeEastmanDH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera