Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lingualt keratinisert vev hos fullstendig edentulose pasienter og dets innvirkning på implantatets helse

21. februar 2024 oppdatert av: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Tverrsnittsstudie som involverer måling av bredden av lingualt keratinisert vev (på implantatstedene) hos pasienter med fullstendig tannløshet gjenopprettet med tannimplantater. Bredden av KT vil være korrelert med det primære utfallet, diagnose av peri-implantitt, definert som sonderingsdybde (PPD)>= 6 mm, inflammasjon/blødning ved sondering (BOP) og bentap >= 3 mm fra implantatplattformen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli gjennomført med tverrsnittsdesign. Alle kliniske parametere (bredde på bukkalt og lingualt keratinisert vev, sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakk, tap av crestalben, gingivalindeks, suppurasjon) vil bli samlet inn i underkjeveimplantater i fullstendig tannløse nedre buer. Bredden av lingualt bånd av keratinisert vev (KT) vil være korrelert med diagnose av peri-implantitt eller peri-implantat mukositt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige som presenterer med integrerte implantater som støtter en fast eller avtagbar helbueprotese. Minimum lastetid på 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Osseointegrert (ikke-mobilt) og belastet tannimplantat
  • Mandibulære implantater
  • Helbue implantatstøttede proteser
  • Avtakbare helbueproteser
  • Faste helbueproteser

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater lastet mindre enn 12 måneder før undersøkelse
  • Mobile (ikke integrerte) implantater
  • Delvis tannløse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Full-bue implantat-støttede restaureringer for fullstendig tannløse pasienter
Ingen intervensjoner vil bli administrert. I stedet vil det samles inn kliniske parametere (se detaljert beskrivelse) samt røntgenbilder av implantatene.
Annen: Eksponering for minimal mengde lingualt keratinisert vevsbredde
måling av kliniske parametere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av peri-implantitt (sammensatt utfall laget av forskjellige utfall): ja eller nei (dikotom)
Tidsramme: Dag 1
dikotomit (ja eller nei) utfall sammensatt av PPD (mm), BoP/SOP (ja eller nei dikotomt) og bentap (mm, vurdert på røntgenbilde)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinneresesjon
Tidsramme: Dag 1
Avstand (mm) mellom protesemargin/ locator og slimhinnemargin
Dag 1
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Dag 1
dikotomt mål på slimhinnebetennelse påvist via periodontal sonde
Dag 1
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: Dag 1
avstand mellom slimhinnen og bunnen av sulcus/lommen (mm)
Dag 1
Selvvurdert Ubehag ved børsting
Tidsramme: Dag 1
Vurdert av pasient på Visual analog score (100 mm) for å definere mengden ubehag under børsting, med 0 som minimum og 100 er maksimalt ubehag. Pasienten vil bli bedt om å vurdere nivået av ubehag ved å sette en X over streken. Avstanden fra 0 til X vil bli målt og konvertert til en prosentandel av hele lengden på linjen.
Dag 1
Krestalbeintap (mm)
Tidsramme: Dag 1
Målt på røntgenbilde (i mm) mellom implantatskulderen og den mest koronale plasseringen av krestalbenet
Dag 1
Suppuration ved sondering
Tidsramme: Dag 1
målt dikotomt (ja/nei) ved sondering av et implantat
Dag 1
Diagnose av mukositt
Tidsramme: Dag 1
dikotom (ja/nei) tilstedeværelse av slimhinne-periimplantatbetennelse i fravær av tap av crestalben
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GeorgeEastmanDH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere