Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tkanka zrogowaciała językowa u pacjentów z całkowitym bezzębiem i jej wpływ na zdrowie implantu

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lucrezia Paternò Holtzman, George Eastman Dental Hospital, Italy
Badanie przekrojowe polegające na pomiarze szerokości tkanki zrogowaciałej języka (w miejscach implantów) u pacjentów całkowicie bezzębnych odbudowanych za pomocą implantów stomatologicznych. Szerokość KT będzie skorelowana z pierwotnym wynikiem końcowym, rozpoznaniem periimplantitis, zdefiniowanym jako głębokość sondowania (PPD) >= 6 mm, zapalenie/krwawienie podczas sondowania (BOP) i utrata kości >= 3 mm od platformy implantu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone w układzie przekrojowym. Wszystkie parametry kliniczne (szerokość zrogowaciałej tkanki policzkowej i językowej, głębokość sondowania, krwawienie przy sondowaniu, płytka nazębna, zanik kości wyrostka, wskaźnik dziąseł, ropienie) zostaną zebrane w implantach żuchwy w całkowicie bezzębnych łukach dolnych. Szerokość językowego pasma zrogowaciałej tkanki (KT) będzie korelowana z rozpoznaniem periimplantitis lub periimplant mucositis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy zgłaszający się ze zintegrowanymi implantami podtrzymującymi stałą lub wyjmowaną protezę pełnego łuku. Minimalny czas załadunku 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osseointegrowany (nieruchomy) i obciążony implant stomatologiczny
  • Implanty żuchwy
  • Protezy pełnołukowe wsparte na implantach
  • Wyjmowane protezy pełnego łuku
  • Stałe protezy pełnego łuku

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty obciążone mniej niż 12 miesięcy przed badaniem
  • Implanty mobilne (niezintegrowane).
  • Częściowo bezzębni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uzupełnienia pełnołukowe na implantach dla pacjentów całkowicie bezzębnych
Nie będą stosowane żadne interwencje. Zamiast tego zostaną pobrane parametry kliniczne (patrz szczegółowy opis) oraz zdjęcia rentgenowskie implantów.
Inny: Ekspozycja na minimalną szerokość zrogowaciałej tkanki językowej
pomiar parametrów klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie periimplantitis (złożony wynik złożony z różnych wyników): tak lub nie (dychotomiczny)
Ramy czasowe: Dzień 1
wynik dychotomiczny (tak lub nie) złożony z PPD (mm), BoP/SOP (tak lub nie dychotomiczny) i utraty kości (mm, oceniana na radiogramie)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Odległość (mm) pomiędzy brzegiem/lokatorem protezy a brzegiem błony śluzowej
Dzień 1
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Dzień 1
dychotomiczna miara zapalenia błony śluzowej wykrywana za pomocą sondy periodontologicznej
Dzień 1
Pomiar głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: Dzień 1
odległość pomiędzy brzegiem błony śluzowej a dnem bruzdy/kieszeni (mm)
Dzień 1
Samoocena Dyskomfort podczas szczotkowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceniana przez pacjenta na podstawie wizualnej skali analogowej (100 mm) w celu określenia stopnia dyskomfortu podczas szczotkowania, gdzie 0 oznacza dyskomfort minimalny, a 100 maksymalny. Pacjent zostanie poproszony o ocenę poziomu dyskomfortu poprzez umieszczenie znaku X nad linią. Odległość od 0 do X zostanie zmierzona i przeliczona na procent całej długości linii.
Dzień 1
Ubytek kości wyrostka zębodołowego (mm)
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone na radiogramie (w mm) pomiędzy występem implantu a najbardziej koronowym położeniem kości wyrostka zębodołowego
Dzień 1
Ropienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzone dychotomicznie (tak/nie) podczas sondowania implantu
Dzień 1
Rozpoznanie zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 1
dychotomiczna (tak/nie) obecność zapalenia błony śluzowej wokół implantu przy braku zaniku kości wyrostka zębodołowego
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Eastman Dental Hospital, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeorgeEastmanDH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj