亜急性脳卒中と脊髄損傷における歩行訓練法の比較
亜急性中枢神経系損傷における入院リハビリテーション環境における歩行訓練法の強度と歩数の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的 1 は、入院リハビリテーション中に脳卒中および iSCI の亜急性期の患者に利用された 3 つの歩行訓練法の心拍数を介して足踏みの繰り返しと強度を測定し、最適な介入を選択する臨床的意思決定を通じて治療者を導くことです。機能的な症状に基づいて患者に提供します。 この研究の目的 2 は、各歩行トレーニング モダリティにわたるセラピストの負担を測定することです。これは、歩数と患者が経験する強度に寄与する追加の要素であるためです。
評価される歩行訓練方法には、BWSTT、下肢外骨格を使用した地上歩行訓練、BWS を使用した地上歩行訓練が含まれます。 参加者の機能レベルは、リハビリテーションで一般的に使用される標準化された評価である 10 メートル歩行テスト (10MWT) によって得られた歩行速度によって分類されます。 これらの機能分類カテゴリーには、Fritz et al. によって決定された、家庭用歩行者 (低レベル) および限定された地域歩行者 (高レベル) が含まれます。 2009年。
研究者らは、低機能歩行器や家庭用歩行器は、他のモダリティと比較して、外骨格を利用した高強度トレーニングゾーンでより多くの時間を達成できるだろうと仮説を立てています。これは、他のモダリティと比較して、参加性が高まり、デバイスサポートによる耐荷重が増加しているためです。 さらに、BWSTT や地上での BWS と比較して、外骨格の全体的なセラピストの負担を軽減する能力により、このモードではより多くのステップが達成されます。 対照的に、高機能または限られた地域の歩行者では、外骨格がこの機能レベルで提供する不必要なサポートにより、セッションあたりの歩数と全体的な強度が低下すると研究者らは予想しています。 研究者らは、高機能かつ限られた地域の歩行者は、必要な場合にのみ安全性と体重サポートのためのハーネスを使用しながら、速度や傾斜などのトレッドミルパラメータによって課題を増やすことができるため、BWSTT中に最高の歩数と強度を達成できると考えています。 対照的に、研究者らは、BWSTT中に歩行を成功させるための患者の貢献に比べて、PTが提供しなければならないBWSと援助の量が、低機能/家庭用歩行器で達成される強度と歩数の低下をもたらすと考えている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jose L Pons, PhD
- 電話番号:312-238-4549
- メール:jpons@sralab.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Grace Hoo, MS
- 電話番号:312-238-4548
- メール:ghoo@sralab.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 75 歳 (両端を含む)
- 一次医療チームからのメディカルクリアランス(署名済みのメディカルクリアランスフォーム)
- NIH スケールで判定される適切な認知機能: 質問 1b でスコア ≤ 1、質問 1c でスコア =0
- 歩行速度 0 ~ 0.79 m/s
- 参加者またはPOAによって提供されるインフォームド・コンセント
- 英語を話す
脳卒中後の患者に対する追加の包含基準:
- 過去6か月以内に最初の脳卒中(虚血性または出血性)
- 片側性テント上脳卒中
患者 iSCI に対する追加の包含基準:
- アジアCまたはD
- 過去6か月以内の外傷性iSCI
除外基準
- 重度の失語症で、ニーズや不快感を口頭または非言語で表現する能力が制限されている
- 神経学的状態(すなわち、脳卒中、SCI、PD、TBI、MSなど)の病歴または同時発生
- 末梢神経損傷の既往
- 重度の膝、股関節、または足首の変形性関節症
- 医師の診断書によって示された重度の骨粗鬆症
- 外骨格またはハーネスと接触した皮膚表面の開いた傷
- 不安定な脊椎または治癒していない骨折
- 体重負荷に関する注意事項
- 未解決の深部静脈血栓症(DVT)
- 妊娠
- 囚人
EksoNR13 の追加の除外基準:
- 体重 > 220 ポンド (100 kg)
- 身長が60インチ未満または76インチ以上
- 立った時のヒップ幅が約18インチ以上
歩行中の正常な可動域を制限する関節拘縮または可動域欠損:
- 12°を超える膝屈曲拘縮
- 17°を超える股関節屈曲拘縮
- 12°までの膝屈曲で0°の中立足首背屈を達成できない
- 両側股関節屈曲が110°未満
- 下肢の著しい痙縮(修正アシュワーススケール≧3)
脚の長さの違い:
- 0.5 インチより大きい (1.27 cm) 脚上部用
- 0.75 インチより大きい (1.91 cm) 下肢用
- 活動性異所性骨化
- 下肢の著しい痙縮(修正アシュワーススケール≧3)
- 強い不安症または閉所恐怖症
- クロストリジウム・ディフィシルまたはその他の胃腸隔離予防措置
- 人工肛門
- 制御不能な自律神経失調症
- 下肢義足
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院患者 脳卒中後の低位歩行者
急性または亜急性脳卒中を起こしたシャーリー・ライアン・アビリティラボの入院患者は、年齢 18 ~ 75 歳、初歩速度 0.0 ~ 0.39 です。
MS
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必要に応じて体重をサポートするハーネスを着用してトレッドミル上を歩く
EksoNR 外骨格で歩く
必要に応じて体重を支えるハーネスを着用して地上を歩く
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入院患者 脳卒中後の高度な歩行者
急性または亜急性脳卒中を起こしたシャーリー・ライアン・アビリティラボの入院患者。年齢は 18 ~ 75 歳、初歩速度は 0.4 ~ 0.79 です。
MS
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必要に応じて体重をサポートするハーネスを着用してトレッドミル上を歩く
EksoNR 外骨格で歩く
必要に応じて体重を支えるハーネスを着用して地上を歩く
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ISCI、低レベル歩行器を備えた入院患者
シャーリー・ライアン・アビリティラボの入院患者である脊髄損傷後または亜急性の患者、年齢 18 ~ 75 歳、初歩速度 0.0 ~ 0.39
MS
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必要に応じて体重をサポートするハーネスを着用してトレッドミル上を歩く
EksoNR 外骨格で歩く
必要に応じて体重を支えるハーネスを着用して地上を歩く
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ISCI を備えた入院患者、高度な歩行器
シャーリー・ライアン・アビリティラボの入院患者である脊髄損傷後または亜急性の患者、年齢18~75歳、初歩速度0.4~0.79
MS
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必要に応じて体重をサポートするハーネスを着用してトレッドミル上を歩く
EksoNR 外骨格で歩く
必要に応じて体重を支えるハーネスを着用して地上を歩く
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数の観測
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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各セッション中の歩数は、活動量計/歩数計を使用して測定されます。
これらのデバイスは、ベルトや足首に装着してアクティビティ中の歩数や Kcal を記録できる小型の加速度計です。
介入セッションを主導するセラピストは、各介入セッションの開始時に ActiGraph を適用し、完了時に削除します。
ステップ数が多いほど、より良い結果が得られます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢を予測した最大高強度目標心拍数ゾーンに費やした時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢予測最大心拍数の 70 ~ 85% という目標範囲は、2001 年に Tanka らが開発した HR max = 208 - [0.7 × 年齢] を利用して各参加者に対して計算されます。
年齢予測最大心拍数の 70 ~ 85% という目標範囲が各参加者に対して計算されます。
研究者らは、各歩行トレーニング中に参加者が事前に計算されたターゲットゾーンで過ごした時間を記録します。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
最大強度ゾーンのターゲットゾーンで過ごす時間が長いほど、より良い結果が得られます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢を予測した中強度の目標心拍数ゾーンで費やした時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢予測最大心拍数の 50 ~ 70% という目標範囲は、2001 年に Tanka らが開発した HR max = 208 - [0.7 × 年齢] を利用して各参加者に対して計算されます。
年齢から予測される最大心拍数の 50 ~ 70% という目標範囲が各参加者に対して計算されます。
研究者らは、各歩行トレーニング中に参加者が事前に計算されたターゲットゾーンで過ごした時間を記録します。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
高強度ゾーンでの時間が長ければ長いほど最良の結果が得られるため、中強度の事前計算されたターゲット ゾーンで費やす時間が短いほど良い結果が得られます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢を予測した低強度目標心拍数ゾーンに費やした時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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年齢予測最大心拍数の 50% という目標範囲は、2001 年に Tanka らが開発した HR max = 208 - [0.7 × 年齢] を利用して各参加者に対して計算されます。
低強度とは、年齢から予測される最大心拍数の 50% 以下に相当し、参加者ごとに計算されます。
研究者らは、各歩行トレーニング中に参加者が事前に計算されたターゲットゾーンで過ごした時間を記録します。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
高強度ゾーンでより多くの時間を達成することが目標であるため、低強度ゾーンで費やす時間が短いほど良いです。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッションあたりの機器セットアップに費やした時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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機器の取り付けと取り外しに費やした合計時間 (分単位)。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
歩く時間が長くなることを意味するため、時間が短いほど良いと考えられます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セッションごとの休憩時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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参加者がウォーキングの合間に休憩(ウォーキングや器具の装着/取り外しを除く)に費やす合計時間(分)。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
歩く時間が長くなることを意味するため、時間が短いほど良いと考えられます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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ステップに費やした時間の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セッション中に参加者が歩行に費やした合計時間 (休憩や器具の取り付け/取り外しは含まない) を分単位で示します。
最小時間は 0 分、最大時間はセッションの合計時間となる 60 分になります。
歩く時間が長くなることを意味するため、時間が短いほど良いと考えられます。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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Patient Borg の観察 知覚労作 (RPE) の評価
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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Borg Rating of Perceived Exertion は、肉体労働中の努力、労作、疲労の主観的なレポートを測定するツールです。
これは 6 ~ 20 の 15 段階のスケールで構成されます。6 = 運動なし、20 = 絶対最大運動です。
これは、タスク全体で知覚された努力のレポートを標準化するための記述子を含む書面形式で参加者に提示されます。
最適なスコアは 14 ~ 20 です。これは、参加者がより高い歩行強度を知覚していることを示します。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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患者の内発的動機付けインベントリ (IMI) の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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内発的動機付けインベントリー (IMI) は、室内実験における目標活動に関連する参加者の主観的な経験を測定する多次元測定です。
この手段は、特定のアクティビティを実行する際の興味/楽しさ、認識された能力、努力/重要性、感じられたプレッシャー/緊張、認識された選択、価値/有用性、および関連性に関連する 7 つのサブスケール スコアで構成されます。
標準化されたツールから適応された 29 項目は、1 ~ 7 の 7 点スケールで扱われます。1 つは全く当てはまらないことを示し、7 は非常に当てはまることを示します。
スコアが高いほど良いです。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セラピストの最大心拍数の観察
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セラピストの心拍数は、負担の指標として各セッションを通じて測定されます。
標準的な最小値または最大値はありませんが、心拍数が高いほどセラピストの負担が増加していることを示します。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セラピストの最大ボーグ評価の観察 知覚労作 (RPE)
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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Borg Rating of Perceived Exertion は、肉体労働中の努力、労作、疲労の主観的なレポートを測定するツールです。
これは 6 ~ 20 の 15 段階のスケールで構成されます。6 = 運動なし、20 = 絶対最大運動です。
これは、タスク全体で知覚された努力のレポートを標準化するための記述子を含む書面形式で参加者に提示されます。
スコアが低いほど優れており、セラピストの負担が少ないことを示します。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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セラピストの観察 数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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NPRS は、痛みの強さの主観的な報告を測定するために使用されます。
これは 0 ~ 10 の 11 段階のスケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを示します。
スコアが低いほど良好であり、痛みが少ないことを示します。
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各セッションから学習完了まで、最長 10 日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jose L Pons, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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