乳房病変の悪性度を予測するための簡略化されたアプローチ: 超音波検査におけるノモグラム
調査の概要
詳細な説明
データ収集:この研究では、2020年1月から2023年6月までに当院で乳房病変の手術を受けた患者から臨床データと超音波検査データを遡及的に収集しました。 包含基準には、完全な臨床情報と利用可能な超音波画像データを持つ患者が含まれていました。 このデータから抽出されたパラメータには、年齢、2D 超音波画像、ドップラー超音波画像、超音波診断レポートが含まれます。 超音波画像からの特徴抽出には、2D 病変情報 (最大直径、向き、エコー源性、形態、辺縁、石灰化の種類、管の変化)、ドップラー情報 (血流パターン、抵抗指数)、および疑わしい超音波所見に基づく BI-RADS 分類が含まれます。医師たち。
モデル開発: まず、共線性の影響を軽減することを目的として、分散膨張係数 (VIF) を使用して多重共線性分析を実行し、VIF が 5 未満の変数を選択しました。 我々は、乳房病変の術後の病理学的結果をモデル開発のゴールドスタンダードとして使用しました。 R プログラミング言語では、キャレット パッケージを利用して、ランダム シード (set.seed) を設定しながら、結果変数 (良性または悪性の乳房病変) に基づいて、最終サンプルをトレーニング セットと検証セットに 7:3 の比率でランダムに分割しました。結果の再現性のために。 続いて、トレーニングセットの二値変数に対して一変量ロジスティック回帰分析を実行し、P < 0.05の変数を保持し、続いて多変量ロジスティック回帰分析を行って、乳房病変の悪性度の独立した予測因子を特定しました。
モデルの検証: モデルのパフォーマンスを検証するために、各独立予測子の重み配分に基づいてノモグラムを構築しました。 次に、感度、特異度、精度、一致度の計算など、検証セット内のモデルを包括的に検証しました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線がプロットされ、曲線下面積 (AUC) が計算されて、患者における乳がんの発生確率を定量的に予測するための最適なしきい値が決定されました。 さらに、決定曲線分析 (DCA) を実行して、さまざまな患者の意思決定閾値におけるモデルの最終的な臨床上の利点を評価しました。 DCA は、臨床意思決定におけるモデルの実際的な有用性を判断するのに役立ち、病気の発生確率を予測するための最適なしきい値を特定して、医師がより適切な意思決定を行えるように支援します。 これらの検証メトリクスは、モデルのパフォーマンス、精度、実際の臨床現場での潜在的な応用を評価するために使用されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lixin Jiang
- 電話番号:+86-18930173496
- メール:jinger_28@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Qian Yu
- 電話番号:+86-18217733270
- メール:yuqian@renji.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 指定期間(2020年1月~2023年6月)に上海交通大学医学部附属仁吉病院で乳房病変の手術を受けた患者。
- 同病院で術前に乳房病変の超音波検査を受けた患者。
- 患者に対する完全な臨床データと超音波検査データの利用可能性。
- 術後の乳房病変の組織病理学的確認。
除外基準:
- 手術前に術前補助療法(化学療法、標的療法、免疫療法など)を受けた患者。
- 転移性乳癌と診断された患者。
- 超音波画像の品質が低いか不完全な場合。
- 乳房画像報告およびデータ システム (BI-RADS) カテゴリー 1 と診断された患者。
- 不完全な臨床記録または研究に関連する重要なデータが欠落している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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悪性
悪性乳房病変グループ: このグループには、乳がんと診断され、乳房病変の手術を受け、病院で術前超音波検査を受けた患者が含まれます。
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この介入には、乳房病変の手術を受けた患者からの超音波検査データの詳細な遡及分析が含まれます。
この研究は、患者の年齢と乳房病変の重要な超音波検査の特徴を統合する定量的ノモグラム モデルの開発に焦点を当てています。
その目的は、乳房病変を区別し、非侵襲的かつ正確な方法でその悪性度を評価することです。
この分析では、対象基準を満たした患者の臨床検査記録や超音波検査記録など、2020年1月から2023年6月までに収集されたデータを使用します。
この介入には、患者との直接的なやり取りや新しい診断手順は含まれません。
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良性
良性乳房病変コントロールグループ: このグループは、良性乳房病変を有し、乳房病変の手術も受け、術前に超音波検査を受けた患者で構成されます。
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この介入には、乳房病変の手術を受けた患者からの超音波検査データの詳細な遡及分析が含まれます。
この研究は、患者の年齢と乳房病変の重要な超音波検査の特徴を統合する定量的ノモグラム モデルの開発に焦点を当てています。
その目的は、乳房病変を区別し、非侵襲的かつ正確な方法でその悪性度を評価することです。
この分析では、対象基準を満たした患者の臨床検査記録や超音波検査記録など、2020年1月から2023年6月までに収集されたデータを使用します。
この介入には、患者との直接的なやり取りや新しい診断手順は含まれません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房病変の悪性腫瘍の予測における超音波ノモグラムの精度
時間枠:2020 年 1 月から 2023 年 6 月までに収集されたデータの遡及分析
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主要評価項目は、乳房の悪性病変と良性病変を区別する際に作成されたノモグラムの精度です。
これは、ノモグラムの予測と乳房病変手術による実際の組織病理学的所見を比較することによって決定されます。
精度は、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、および受信者動作特性曲線下面積 (AUC) の観点から定量化されます。
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2020 年 1 月から 2023 年 6 月までに収集されたデータの遡及分析
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lixin Jiang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Renji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ