RSV に感染した成人の臨床重症度に関連するバイオマーカーの同定と臨床検証 (ARF-RSV)

短い説明 (5000 文字) はじめに: 呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、頻繁に存在する呼吸器ウイルス感染症の病原体です。 これは、乳児における下気道感染症（LRTI）の主なウイルス性原因であり、また、成人、特に高齢者、心肺疾患の併存疾患を有する患者（例：慢性閉塞性肺疾患（COPD）および/または心不全]、および免疫不全患者。 RSV 呼吸器感染症の臨床表現型解析では、RSV 感染患者における LRTI の発生が換気補助の必要性と死亡リスクの増加に関連していることが示されています。 ウイルス学的データは、鼻咽頭ウイルス複製レベルの高さと予後不良との間に関係があることも示唆していますが、これらのデータは他の研究では確認されていません。 ウイルス量以外にも、ウイルスのサブタイプが RSV 感染症の重症度に及ぼす影響については議論の余地があります。 RSV感染した急性呼吸不全成人患者における遺伝的多様性の予後的価値（すなわち、RSV変異体の役割、臨床経過中に生じる変異）を調査したデータはほとんどない。

目的：本研究の主な目標は、将来の治療法決定の指針となる、RSV に感染した成人における RSV 重症度に関連するバイオマーカーを特定し検証することです。 この研究は、現在および将来の治療からのウイルス学的回避メカニズムを予測するために、重度および軽度の感染症で入院している成人におけるこれまで知られていないRSVの遺伝的多様性をさらに特徴付ける予定である。

方法: これは、入院した RSV 感染患者を対象とした前向き多施設コホート研究です。 これらの患者は28日間追跡調査される。 ウイルス学的分析およびトランスクリプトーム分析のために、鼻咽頭サンプルを順次（すなわち、包含の0日目、3〜4日目、5〜7日目、および14日目）取得します。 末梢トランスクリプトーム分析および血漿バンキングのために、血液サンプルも 0 日目に収集されます (EDTA チューブおよび Paxgene チューブ)。

研究に含まれる最初の 100 人の患者は開発コホートに割り当てられ、最後の 100 人の患者は検証コホートに割り当てられます。