神経発達障害児の微生物叢と腸管透過性に対するプロバイオティクスの作用と言語と学習の改善に対するその影響

試験は 4 段階で実施されました。

• プロバイオティクスの開発は、一部の子供にはプロバイオティクスを、他の子供にはプラセボを投与するようにランダム化され、盲検化され、子供もその親族もプラセボとプロバイオティクスのどちらを摂取しているのか分からないようになります。
• 消化器症状を除外し、考えられる疑いを解決するための初期調査。 住宅の種類、所在地、家族の人数などに関するデータが収集されます。 微生物叢と腸管透過性の研究を行うため、プロバイオティクスの投与前に糞便サンプルを収集します。
• プロバイオティクス製剤またはプラセボを被験者に5か月間投与します。 モニタリングは各センター内で行われ、治療の途中で医師が直接訪問して子どもたちを診察する。
• 最終段階では、新たなオンライン訪問が行われ、完全な病歴と消化器症状を除外するための調査が評価されます。 SENA 行動テストを使用して神経認知評価も行われます。 新しい糞便サンプルは、第 2 段階と同じ手順に従って、微生物叢と腸管透過性の研究のために収集されます。