肺に影響を与える進行性固形腫瘍悪性腫瘍の治療におけるKB707を評価する研究

スポンサーは、複製欠陥のある非統合型単純ヘルペスウイルス 1 型 (HSV-1) 由来のベクターである KB707 を開発しています。このベクターは、感染症の人々の気道に送達されるサイトカインの産生を通じて抗腫瘍免疫応答を刺激するように設計されています。噴霧によって肺に影響を与える進行性固形腫瘍悪性腫瘍。 この第 1 相、非盲検、多施設共同、用量漸増および拡張試験は、標準治療で進行し、標準治療に耐えられない、肺に影響を与える進行性固形腫瘍悪性腫瘍を有する成人における KB707 の安全性と忍容性を評価するように設計されています。治療を拒否された、または標準治療を拒否された。 この研究には、標準的な 3+3 設計を使用した単剤 KB707 の用量漸増部分と、それに続く用量漸増段階の予備データによって決定された用量で単剤 KB707 をさらに評価する拡張部分が含まれます。 用量漸増コホートと用量拡大コホートの両方の被験者は、3週間毎週噴霧によりKB707を投与され、その後、腫瘍の進行、死亡、許容できない毒性、症状悪化、最大反応の達成、被験者の選択、治験責任医師による最長2年間3週間ごとにKB707の投与を受ける。治療を中止する決定、またはスポンサーが研究を終了することを決定する。