Uno studio di valutazione del KB707 per il trattamento dei tumori maligni solidi avanzati che colpiscono i polmoni

Lo Sponsor sta sviluppando KB707, un vettore derivato dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1) difettoso nella replicazione e non integrato, progettato per stimolare una risposta immunitaria antitumorale attraverso la produzione di citochine rilasciate alle vie aeree di persone con tumori solidi avanzati che colpiscono i polmoni tramite nebulizzazione. Questo studio di Fase 1, in aperto, multicentrico, con incremento ed espansione della dose è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di KB707 negli adulti con tumori maligni solidi in stadio avanzato che colpiscono i polmoni che sono progrediti con la terapia standard, non possono tollerare lo standard di cura terapia o ha rifiutato la terapia standard. Lo studio includerà una parte di aumento della dose per il singolo agente KB707 utilizzando un disegno standard 3+3 seguita da una parte di espansione per valutare ulteriormente il singolo agente KB707 a una dose determinata dai dati preliminari nella fase di aumento della dose. I soggetti sia nelle coorti di incremento della dose che di espansione della dose riceveranno KB707 tramite nebulizzazione settimanale per tre settimane, quindi ogni tre settimane per un massimo di due anni fino alla progressione del tumore, morte, tossicità inaccettabile, deterioramento sintomatico, raggiungimento della risposta massima, scelta del soggetto, sperimentatore decisione di interrompere il trattamento, o lo Sponsor decide di terminare lo studio.