一项评估 KB707 治疗影响肺部的晚期实体瘤恶性肿瘤的研究

申办方正在开发 KB707，这是一种复制缺陷型、非整合型单纯疱疹病毒 1 型 (HSV-1) 衍生载体，旨在通过产生细胞因子来刺激抗肿瘤免疫反应，并将细胞因子输送到患有此病的患者的气道中。通过雾化影响肺部的晚期实体瘤恶性肿瘤。 这项 1 期、开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究旨在评估 KB707 对于患有影响肺部的晚期实体瘤恶性肿瘤、在标准护理治疗中取得进展、无法耐受标准护理的成人患者的安全性和耐受性治疗，或拒绝标准护理治疗。 该研究将包括使用标准 3+3 设计的单药 KB707 剂量递增部分，随后是扩展部分，以剂量递增阶段初步数据确定的剂量进一步评估单药 KB707。 剂量递增和剂量扩展队列中的受试者将每周通过雾化接受KB707，持续三周，然后每三周一次，持续长达两年，直到肿瘤进展、死亡、不可接受的毒性、症状恶化、达到最大反应、受试者选择、研究者决定停止治疗，或申办者决定终止研究。