Исследование по оценке KB707 для лечения злокачественных опухолей солидных опухолей, поражающих легкие

Спонсор разрабатывает KB707, дефектный по репликации, неинтегрирующийся вектор, полученный из вируса простого герпеса типа 1 (ВПГ-1), который предназначен для стимуляции противоопухолевого иммунного ответа посредством выработки цитокинов, доставляемых в дыхательные пути людей с прогрессирующие солидные опухолевые новообразования, поражающие легкие посредством небулайзерной терапии. Это открытое многоцентровое исследование фазы 1 с повышением и расширением дозы предназначено для оценки безопасности и переносимости KB707 у взрослых с прогрессирующими солидными опухолями, поражающими легкие, с прогрессированием на стандартной терапии лечения, непереносимостью стандартного лечения. терапии или отказались от стандартной терапии. Исследование будет включать этап повышения дозы для одного препарата KB707 с использованием стандартной схемы 3+3, за которым последует расширенная часть для дальнейшей оценки отдельного препарата KB707 в дозе, определенной на основе предварительных данных на этапе повышения дозы. Субъекты как в когорте повышения дозы, так и в когорте расширения дозы будут получать KB707 посредством распыления еженедельно в течение трех недель, затем каждые три недели в течение до двух лет до прогрессирования опухоли, смерти, неприемлемой токсичности, ухудшения симптомов, достижения максимального ответа, выбора субъекта, исследователя. решение о прекращении лечения или Спонсор решает прекратить исследование.