健常者におけるASN51とフルボキサミン、イトラコナゾールおよびパロキセチンとの薬物間相互作用

主な包含基準:

• 妊娠の可能性のない健康な男性または女性
• スクリーニング時の年齢が 18 ～ 55 歳 (両端を含む)
• 病歴、身体検査および神経学的検査、心電図（ECG）、バイタルサイン、血液および尿の臨床検査に基づいて健康であると判断される
• スクリーニング時の体重 ≥ 50.0 kg (男性) または ≥ 45.0 kg (女性)
• 体格指数 (BMI); 18.0～30.9の範囲のケトレ指数 kg/m2 (両端を含む) スクリーニング時

主な除外基準:

• スクリーニング時または治験薬の初回投与前の、臨床的に関連する異常な病歴、身体的または神経学的所見、心電図、または検査値で、研究の目的または被験者の安全性を妨げる可能性があるもの
• -被験者の研究への参加を無効にする、または研究を不必要に危険にするのに十分な、急性または慢性疾患、または臨床的に重大な医学的異常の病歴または存在
• 医薬品の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える可能性のある病気、病状、または手術（胃バイパスなど）の病歴または存在。 胆嚢摘出術の既往のある者
• 何らかの薬物に対する重度または臨床的に重大な副作用の存在または病歴;またはASN51（すべての被験者）または薬剤の成分に対する感受性の病歴
• -治験薬の最初の投与前6週間以内（または既知の場合は治験製品の5半減期、または生物学的効果の持続期間の2倍のいずれか長い方）以内に治験製品または治験デバイスを受領した；この研究のスクリーニング時に別の臨床研究の追跡期間中である
• -治験薬の最初の投与前の14日間（または、わかっている場合は薬の5半減期のどちらか長い方）の処方薬の使用
• アセトアミノフェン（パラセタモール）を除く、ビタミン、ハーブ、または栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む市販薬を7日間（または薬の5半減期がわかっている場合は）使用した。 - いずれか長い方、または薬剤が肝酵素誘導物質の可能性がある場合は治験薬の初回投与前28日）
• B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の検査陽性

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。