HHLA-2/B7-H7 を発現することが知られている固形腫瘍の参加者に対する NPX887 の研究

包含基準:

• 以下の適応症のいずれかにおいて、標準治療に抵抗性の再発性転移性固形腫瘍が組織学的または細胞学的に確認された：

  • フェーズ 1a: 非小細胞肺癌 (NSCLC)、小細胞肺癌 (SCLC)、腎細胞癌 (RCC)、結腸直腸癌 (CRC)、および HHLA-2/B7-H7 を発現することが知られているその他の固形腫瘍タイプ。
  • フェーズ 1b: 明細胞 RCC、肺腺癌、または CRC を患っている参加者。
  • フェーズ 1b では、参加者は腫瘍における HHLA-2/B7-H7 発現を確認している必要があります。
• フェーズ 1a: RECIST v.1.1 基準による評価可能な疾患 (測定可能または測定不可能)。フェーズ 1b: RECIST v1.1 基準により測定可能な疾患。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 治験期間中、非常に効果的な避妊手段を使用する意欲がある。

除外基準:

• 以下のいずれかによる治療：

  • -治験薬の初回投与の14日前未満の全身性抗がん剤治療。
  • -治験薬の初回投与から7日未満の限定照射野放射線療法、または8週間未満の拡張照射野胸部放射線療法。
• -グレード3の免疫関連肺炎または大腸炎の病歴。
• -免疫関連毒性、または補充療法または白斑を必要とする内分泌異常を除く未解決の以前の免疫関連毒性の病歴のために以前の免疫療法を中止した参加者。
• 毎日10mg以上のプレドニゾン相当量を必要とする免疫抑制治療を必要とする既知の自己免疫疾患。