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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の不安、痛み、回復の質に対するビデオベースの教育の効果。 (EDUCATION)

2024年2月8日 更新者:Yeliz Sürme、TC Erciyes University

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に対して手術室看護師が行うビデオベースのトレーニングが不安、痛み、回復の質に及ぼす影響。

腹腔鏡下胆嚢摘出術前の不安の理由としては、手術の手順や治療効果、術後の情報不足、コミュニケーション不足などが挙げられます。 外科的介入を受ける患者の術前不安レベルの上昇は、患者の睡眠、回復、生活の質に悪影響を及ぼし、入院期間が延長し、病院の費用が増加し、個人や施設に社会経済的損失が発生します。 したがって、この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に手術室看護師が行うビデオベースのトレーニングが術前不安、術後疼痛、回復の質に及ぼす影響を調べるランダム化対照実験研究として実施される。

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者46人(実験群23人、対照群23人)が研究に含まれる。データ収集には患者情報フォーム、手術不安スケール、ビジュアルアナログスケール(VAS)、回復質スケール-15が使用される。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38080
        • Erciyes University
    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥、38080
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意し、

    • トルコ語の読み書き、話し方を知っており、
    • 一般外科サービスで待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者が含まれます。

除外基準:

  • 研究者とのコミュニケーションに影響を与える可能性のある認知的、聴覚的、心理的問題を抱えている、
  • 精神科の薬を使って、
  • 緊急事態下で外科的介入を受ける場合、
  • サージ中に脊椎麻酔、硬膜外麻酔、または局所麻酔が適用される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
手術室の環境や術中ケアに関する情報を含むビデオが視聴されます。 動画を見た患者さんに、周術期のわからない点や気になること、知りたい情報などを再度質問し、研究者が口頭で伝えます。
実験グループの患者には、手術室の環境と手術中のケアに関する情報を含むビデオが表示されます。 ビデオ コンテンツには次の詳細が含まれます。手術室の温度は 18 ~ 24°C に維持されます。麻酔技師の立ち会いのもと、スタッフによって患者が手術台に乗せられます。麻酔技師による静脈アクセスの確立。血圧、脈拍、呼吸、心電図指標のモニタリング。患者に麻酔をかけた後、外科看護師が尿道カテーテルを挿入する。覚醒後、麻酔技師とスタッフとともに術後回復ユニットに移動します。この病棟の看護師によるバイタルサインの受信と監視、痛みの評価、介入、および一定期間の観察。そして最後に、一般外科に異動します。
介入なし:対照群
このグループの患者にはビデオは表示されず、臨床ルーチンに従って治療を受け続けます。外科的介入の前日に、患者紹介フォームの質問に答えるように求められます。 手術不安スケールは、手術当日に患者が病棟から術前待合室に来たときに記入されます。 最後に、患者は手術後 24 時間目に病室で VAS と回復の質-15 (QoR-15) に関する質問に答えるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオベースの教育
時間枠:1日
このビデオには、術前待機および術後の回復ユニット、手術室、手術器具を備えたテーブル、滅菌ドレープ、手術チームメンバーの特徴など、さまざまな側面に関する情報が含まれています。 さらに、手術室到着時に患者から得るべき情報、手術中に指示される体位とその注意事項、手術中の患者家族とのコミュニケーション方法、術後回復室での介入などについても詳しく説明します。手術後に患者を通常のサービスに移行するための基準。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術に対する不安
時間枠:1日
手術不安スケールは、手術当日に患者が病棟から術前待合室に来たときに記入されます。スケールから0〜60のスコアが取得されます。 スケールから得られるスコアが増加するほど、個人の不安が高いと解釈されます。
1日
視覚的アナログスケールの痛み
時間枠:24時間まで
手術後 24 時間後のすべての患者に視覚的アナログスケールの痛みを適用します。 スケール上のスコアの範囲は 0 ~ 10 の間で変化し、スコアが高いほど痛みの強度が増加していることを示します。
24時間まで
回復品質
時間枠:24時間まで
治癒の質-15 スケールは、手術後 24 時間後にすべての患者が完了しました。スケールから取得できるスコアの範囲は 0 ~ 150 です。 スコアが増加すると、回復の質が向上します。
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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