Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av videobasert utdanning på angst, smerte og restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. (EDUCATION)

8. februar 2024 oppdatert av: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten av videobasert opplæring gitt av operasjonssykepleiere til pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på angst, smerte og restitusjonskvalitet.

Årsakene til angst før laparoskopisk kolecystektomi inkluderer operasjonen av operasjonsprosessen, dens terapeutiske effekt, mangel på informasjon om den postoperative perioden og mangel på kommunikasjon. Økningen i det preoperative angstnivået hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep påvirker pasientenes søvn, restitusjon og livskvalitet negativt, lengden på sykehusopphold forlenges, kostnadsøkninger i sykehus og sosioøkonomiske tap oppstår hos enkeltpersoner og institusjoner. Derfor vil denne studien gjennomføres som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av videobasert opplæring gitt av en operasjonssykepleier til pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på preoperativ angst, postoperativ smerte og restitusjonskvalitet.

46 pasienter (23 eksperimentelle, 23 kontrollgrupper) som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi vil bli inkludert i studien. Pasientinformasjonsskjema, Surgical Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS) og Recovery Quality Scale-15 vil bli brukt til å samle inn data.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38080
        • Erciyes University
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38080
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykker i å delta i forskningen,

    • Kan lese, skrive og snakke tyrkisk,
    • Pasienter som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi i Allmennkirurgisk tjeneste vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive, auditive og psykologiske problemer som kan påvirke kommunikasjonen med forskere,
  • Bruk av psykiatrisk medisin,
  • Gjennomgår kirurgisk inngrep under akutte forhold,
  • Utsatt for spinal-, epidural- eller lokalbedøvelse under overspenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En video som inneholder informasjon om operasjonsstuemiljøet og intraoperativ behandling vil bli sett. Pasientene som ser videoen vil bli avhørt på nytt om punktene de ikke forstår, problemstillingene de er nysgjerrige på angående den perioperative perioden, og informasjonen de ønsker å lære, og denne informasjonen vil bli gitt muntlig av forskerne.
Fremgangsmåte: videobasert utdanning
Pasientene i forsøksgruppen vil få vist en video som inneholder informasjon om operasjonsstuemiljø og omsorg under operasjonen. Videoinnholdet inkluderer følgende detaljer: operasjonsrommets temperatur holdes på 18-24°C; pasienten blir plassert på operasjonsbordet av personalet i nærvær av en anestesitekniker; etablering av intravenøs tilgang av anestesiteknikeren; overvåking av blodtrykk, puls, respirasjon og EKG-indikatorer; innsetting av et urinkateter av operasjonssykepleieren etter at pasienten er bedøvet; overføring etter oppvåkning til postoperativ utvinningsenhet med anestesitekniker og personell; mottak og overvåking av vitale tegn, smertevurdering, intervensjon og observasjon i en periode av en sykepleier i denne enheten; og til slutt, overføring til General Surgery Service.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ikke bli vist noen videoer og vil fortsette å motta behandling i henhold til deres kliniske rutine. De vil bli bedt om å svare på spørsmålene i pasientintroduksjonsskjemaet dagen før det kirurgiske inngrepet. Den kirurgiske angstskalaen vil fylles ut når pasienter kommer fra avdelingen til det preoperative venterom på operasjonsdagen. Til slutt vil pasientene bli bedt om å svare på spørsmålene om VAS og Quality of Recovery-15 (QoR-15) på pasientrommet 24. time etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videobasert utdanning
Tidsramme: 1 dag
Videoen inneholder informasjon om ulike aspekter som preoperative vente- og postoperative utvinningsenheter, operasjonssalen, bord med kirurgiske instrumenter, sterile gardiner og karakteristikker til kirurgiske teammedlemmer. I tillegg er det gitt detaljer om informasjonen som skal innhentes fra pasienter ved ankomst til operasjonssalen, posisjoner som skal instrueres for det kirurgiske inngrepet og tilsvarende forholdsregler, kommunikasjonsmetoder med pasientens familie under operasjonen, intervensjoner i postoperativ utvinningsenhet, og kriterier for å overføre pasienter til vanlig tjeneste etter operasjon.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk angst
Tidsramme: 1 dag
Den kirurgiske angstskalaen fylles ut når pasienter kommer fra avdelingen til det preoperative venterom på operasjonsdagen. Skårer mellom 0 og 60 tas fra skalaen. Når skåren som oppnås fra skalaen øker, tolkes individets angst som høy.
1 dag
Smerte i visuell analog skala
Tidsramme: opptil 24 timer
Anvendelse av visuell analog skala smerte til alle pasienter 24 timer senere etter operasjonen. Utvalget av skårer på skalaen varierer mellom 0-10, og høyere skår indikerer økt smerteintensitet.
opptil 24 timer
Gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: opptil 24 timer
Quality of Healing-15-skalaen ble fullført av alle pasienter 24 timer senere etter operasjonen. Poengområdet som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-150. Når poengsummen øker, øker kvaliteten på utvinningen.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på videobasert utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere