Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione basata su video su ansia, dolore e qualità del recupero nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. (EDUCATION)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

L'effetto della formazione basata su video fornita dagli infermieri di sala operatoria ai pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica su ansia, dolore e qualità del recupero.

Le ragioni dell'ansia prima della colecistectomia laparoscopica comprendono il funzionamento del processo chirurgico, il suo effetto terapeutico, la mancanza di informazioni sul periodo postoperatorio e la mancanza di comunicazione. L'aumento del livello di ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico influisce negativamente sul sonno, sul recupero e sulla qualità della vita dei pazienti, la durata della degenza ospedaliera è prolungata, gli aumenti dei costi negli ospedali e si verificano perdite socioeconomiche negli individui e nelle istituzioni. Pertanto, questo studio sarà condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto della formazione basata su video impartita da un'infermiera di sala operatoria ai pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica sull'ansia preoperatoria, sul dolore postoperatorio e sulla qualità del recupero.

Saranno inclusi nello studio 46 pazienti (23 sperimentali, 23 gruppi di controllo) sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Per raccogliere dati verranno utilizzati il ​​modulo di informazione del paziente, la scala dell'ansia chirurgica, la scala analogica visiva (VAS) e la scala di qualità del recupero-15.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38080
        • Erciyes University
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38080
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare di partecipare alla ricerca,

    • Sa leggere, scrivere e parlare turco,
    • Saranno inclusi i pazienti che verranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva presso il Servizio di Chirurgia Generale.

Criteri di esclusione:

  • Hanno problemi cognitivi, uditivi e psicologici che possono influenzare la comunicazione con i ricercatori,
  • Utilizzando psicofarmaci,
  • Sottoporsi ad un intervento chirurgico in condizioni di emergenza,
  • Sottoposto ad anestesia spinale, epidurale o locale durante il surge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà guardato un video contenente informazioni sull'ambiente della sala operatoria e sulle cure intraoperatorie. I pazienti che guarderanno il video verranno nuovamente interrogati sui punti che non capiscono, sugli aspetti che li incuriosiscono riguardo al periodo perioperatorio e sulle informazioni che desiderano apprendere, e queste informazioni verranno fornite verbalmente dai ricercatori.
Procedura: educazione basata sui video
Ai pazienti del gruppo sperimentale verrà mostrato un video contenente informazioni sull'ambiente della sala operatoria e sulla cura durante l'intervento. Il contenuto video include i seguenti dettagli: la temperatura della sala operatoria mantenuta a 18-24°C; il paziente viene posizionato sul tavolo operatorio dal personale in presenza di un tecnico anestesista; l'istituzione dell'accesso endovenoso da parte del tecnico dell'anestesia; monitoraggio della pressione sanguigna, del polso, della respirazione e degli indicatori ECG; l'inserimento di un catetere urinario da parte dell'infermiera chirurgica dopo l'anestesia del paziente; trasferimento post-risveglio all'unità di recupero postoperatorio con il tecnico e il personale anestesista; ricezione e monitoraggio dei segni vitali, valutazione del dolore, intervento e osservazione per un periodo da parte di un'infermiera in questa unità; ed infine il trasferimento al Servizio di Chirurgia Generale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo non verrà mostrato alcun video e continueranno a ricevere cure secondo la loro routine clinica. Verrà chiesto loro di rispondere alle domande nel modulo di presentazione del paziente il giorno prima dell'intervento chirurgico. La scala dell’ansia chirurgica verrà compilata quando i pazienti arriveranno dal reparto alla sala d’attesa preoperatoria il giorno dell’intervento. Infine, ai pazienti verrà chiesto di rispondere alle domande su VAS e qualità del recupero-15 (QoR-15) nella stanza del paziente alla 24a ora dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Educazione basata su video
Lasso di tempo: 1 giorno
Il video include informazioni su vari aspetti come l'attesa preoperatoria e le unità di recupero postoperatorio, la sala operatoria, i tavoli con gli strumenti chirurgici, i teli sterili e le caratteristiche dei membri dell'équipe chirurgica. Inoltre, vengono forniti dettagli riguardanti le informazioni da ottenere dai pazienti all'arrivo in sala operatoria, le posizioni da istruire per l'intervento chirurgico e le relative precauzioni, le modalità di comunicazione con la famiglia del paziente durante l'intervento, gli interventi nell'unità di recupero postoperatorio e criteri per il trasferimento dei pazienti al servizio regolare dopo l’intervento chirurgico.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala dell'ansia chirurgica verrà compilata quando i pazienti arrivano dal reparto alla sala d'attesa preoperatoria il giorno dell'intervento. Dalla scala vengono presi punteggi compresi tra 0 e 60. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, l'ansia dell'individuo viene interpretata come elevata.
1 giorno
Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Applicazione della scala analogica visiva del dolore a tutti i pazienti 24 ore dopo l'intervento chirurgico. L'intervallo di punteggi sulla scala varia tra 0 e 10 e i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
fino a 24 ore
Qualità del recupero
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La scala Quality of Healing-15 è stata completata da tutti i pazienti 24 ore dopo l'intervento. L'intervallo di punteggio che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0 e 150. All’aumentare del punteggio, aumenta la qualità del recupero.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione basata sui video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi