Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videovzdělávání na úzkost, bolest a kvalitu zotavení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. (EDUCATION)

8. února 2024 aktualizováno: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Vliv videoškolení, které poskytují sestry na operačním sále pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii na úzkost, bolest a kvalitu zotavení.

Mezi důvody úzkosti před laparoskopickou cholecystektomií patří operace operačního procesu, jeho terapeutický efekt, nedostatek informací o pooperačním období a nedostatek komunikace. Zvýšení úrovně předoperační úzkosti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok negativně ovlivňuje spánek, rekonvalescenci a kvalitu života pacientů, prodlužuje se délka hospitalizace, zvyšují se náklady v nemocnicích a dochází k socioekonomickým ztrátám u jednotlivců i institucí. Proto bude tato studie provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení vlivu videoškolení poskytovaného sestrou na operačním sále pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii na předoperační úzkost, pooperační bolest a kvalitu rekonvalescence.

Do studie bude zahrnuto 46 pacientů (23 experimentálních, 23 kontrolních skupin), kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii. Ke sběru dat se použije formulář pro pacienty, škála chirurgické úzkosti, vizuální analogová škála (VAS) a škála kvality zotavení-15.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38080
        • Erciyes University
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38080
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu,

    • Ví, jak číst, psát a mluvit turecky,
    • Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii na Službě všeobecné chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Máte kognitivní, sluchové a psychologické problémy, které mohou ovlivnit komunikaci s výzkumníky,
  • Užívání psychiatrických léků,
  • Podstupování chirurgického zákroku v naléhavých podmínkách,
  • Vystaveno spinální, epidurální nebo lokální anestezii během rázu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Bude shlédnuto video obsahující informace o prostředí operačního sálu a intraoperační péči. Pacienti, kteří se na video podívají, budou znovu dotázáni na body, kterým nerozumějí, na otázky, které je v perioperačním období zajímají, a na informace, které se chtějí dozvědět, a tyto informace jim vědci poskytnou ústně.
Postup: vzdělávání založené na videu
Pacientům v experimentální skupině bude promítáno video obsahující informace o prostředí operačního sálu a péči během operace. Obsah videa zahrnuje následující podrobnosti: udržování teploty v operačním sále na 18-24°C; umístění pacienta na operační stůl personálem za přítomnosti anesteziologického technika; zřízení nitrožilního přístupu anesteziologického technika; monitorování krevního tlaku, pulzu, dýchání a indikátorů EKG; zavedení močového katétru chirurgickou sestrou po anestezii pacienta; po probuzení převoz na pooperační zotavovací jednotku s anesteziologickým technikem a personálem; příjem a sledování vitálních funkcí, hodnocení bolesti, intervence a pozorování po určitou dobu sestrou na tomto oddělení; a nakonec přejezd na všeobecnou chirurgii.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině nebudou promítána žádná videa a bude jim i nadále poskytnuta péče podle jejich klinické rutiny. Den před chirurgickým zákrokem budou požádáni, aby odpověděli na otázky v úvodním formuláři pro pacienta. Škála operační úzkosti se vyplní, až budou pacienti v den operace přicházet z oddělení do předoperační čekárny. Nakonec budou pacienti požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se VAS a Quality of Recovery-15 (QoR-15) na pokoji pro pacienty 24. hodinu po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávání založené na videu
Časové okno: 1 den
Video obsahuje informace o různých aspektech, jako jsou předoperační čekací a pooperační zotavovací jednotky, operační sál, stoly s chirurgickými nástroji, sterilní roušky a charakteristiky členů chirurgického týmu. Dále jsou uvedeny podrobnosti týkající se informací, které mají být získány od pacientů po příchodu na operační sál, poloh, které je třeba poučit pro chirurgický zákrok a odpovídajících opatření, způsobů komunikace s rodinou pacienta během operace, intervencí na pooperační zotavovací jednotce a kritéria pro přesun pacientů do běžné služby po operaci.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická úzkost
Časové okno: 1 den
Škála chirurgické úzkosti se vyplní, když pacienti v den operace přijdou z oddělení do předoperační čekárny. Ze škály se odebírají skóre mezi 0 a 60. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, úzkost jedince je interpretována jako vysoká.
1 den
Bolest vizuální analogové stupnice
Časové okno: až 24 hodin
Aplikace vizuální analogové stupnice bolesti u všech pacientů 24 hodin po operaci. Rozsah skóre na škále se pohybuje mezi 0-10 a vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
až 24 hodin
Kvalita obnovy
Časové okno: až 24 hodin
Škálu Quality of Healing-15 dokončili všichni pacienti 24 hodin po operaci. Rozsah skóre, který lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-150. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje kvalita zotavení.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávání založené na videu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit