Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la educación basada en vídeos sobre la ansiedad, el dolor y la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. (EDUCATION)

8 de febrero de 2024 actualizado por: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

El efecto de la formación basada en vídeos impartida por enfermeras de quirófano a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica sobre la ansiedad, el dolor y la calidad de la recuperación.

Los motivos de ansiedad ante la colecistectomía laparoscópica incluyen el funcionamiento del proceso quirúrgico, su efecto terapéutico, la falta de información sobre el postoperatorio y la falta de comunicación. El aumento del nivel de ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a intervención quirúrgica afecta negativamente el sueño, la recuperación y la calidad de vida de los pacientes, se prolonga la estancia hospitalaria, aumentan los costos en los hospitales y se producen pérdidas socioeconómicas en individuos e instituciones. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del entrenamiento basado en video brindado por una enfermera del quirófano a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica sobre la ansiedad preoperatoria, el dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación.

46 pacientes (23 experimentales, 23 del grupo de control) que se sometieron a colecistectomía laparoscópica se incluirán en el estudio. Se utilizará el formulario de información del paciente, la escala de ansiedad quirúrgica, la escala analógica visual (EVA) y la escala de calidad de recuperación-15 para recopilar datos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38080
        • Erciyes University
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pavo, 38080
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en la investigación,

    • Sabe leer, escribir y hablar turco.
    • Se incluirán pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en el Servicio de Cirugía General.

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas cognitivos, auditivos y psicológicos que puedan afectar la comunicación con los investigadores,
  • Usando medicación psiquiátrica,
  • Someterse a una intervención quirúrgica en condiciones de emergencia,
  • Sometido a anestesia espinal, epidural o local durante el aumento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se visualizará un vídeo que contiene información sobre el entorno del quirófano y los cuidados intraoperatorios. A los pacientes que vean el video se les volverá a preguntar sobre los puntos que no entienden, las cuestiones que les interesan sobre el período perioperatorio y la información que quieren aprender, y los investigadores les darán esta información verbalmente.
Procedimiento: educación basada en videos
A los pacientes del grupo experimental se les mostrará un video que contiene información sobre el ambiente del quirófano y los cuidados durante la cirugía. El contenido del vídeo incluye los siguientes detalles: la temperatura del quirófano se mantiene entre 18 y 24 °C; el personal coloca al paciente en la mesa de operaciones en presencia de un técnico de anestesia; el establecimiento de acceso intravenoso por parte del técnico en anestesia; seguimiento de los indicadores de presión arterial, pulso, respiración y electrocardiógrafo; la inserción de un catéter urinario por parte de la enfermera quirúrgica después de anestesiar al paciente; traslado post despertar a la unidad de recuperación postoperatoria con el técnico y personal de anestesia; recepción y seguimiento de signos vitales, evaluación del dolor, intervención y observación por un período por parte de una enfermera de esta unidad; y finalmente traslado al Servicio de Cirugía General.
Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes de este grupo no se les mostrará ningún video y continuarán recibiendo atención de acuerdo con su rutina clínica. Se les pedirá que respondan las preguntas en el formulario de presentación del paciente el día antes de la intervención quirúrgica. La escala de ansiedad quirúrgica se cumplimentará cuando los pacientes lleguen de planta a la sala de espera preoperatoria el día de la cirugía. Finalmente, se pedirá a los pacientes que respondan las preguntas sobre VAS y Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) en la habitación del paciente a las 24 horas después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Educación basada en videos
Periodo de tiempo: 1 día
El video incluye información sobre diversos aspectos como las unidades de espera preoperatoria y recuperación postoperatoria, el quirófano, mesas con instrumental quirúrgico, paños esterilizados y características de los integrantes del equipo quirúrgico. Además, se detalla la información que se obtendrá de los pacientes al llegar al quirófano, posiciones a instruir para el procedimiento quirúrgico y precauciones correspondientes, métodos de comunicación con los familiares del paciente durante la cirugía, intervenciones en la unidad de recuperación postoperatoria y Criterios para el traslado de pacientes al servicio regular después de la cirugía.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
La escala de ansiedad quirúrgica se completará cuando los pacientes lleguen de la sala a la sala de espera preoperatoria el día de la cirugía. Se toman puntuaciones de la escala entre 0 y 60. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, la ansiedad del individuo se interpreta como alta.
1 día
Dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Aplicación de la escala visual analógica del dolor a todos los pacientes a las 24 horas posteriores a la cirugía. El rango de puntuaciones en la escala varía entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
hasta 24 horas
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Todos los pacientes completaron la escala de calidad de curación-15 24 horas después de la cirugía. El rango de puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 150. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la calidad de la recuperación.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre educación basada en videos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir