- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254079
Effekten av videobaserad utbildning på ångest, smärta och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. (EDUCATION)
Effekten av videobaserad utbildning som ges av operationssjuksköterskor till patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på ångest, smärta och återhämtningskvalitet.
Orsakerna till ångest inför laparoskopisk kolecystektomi inkluderar operationen av operationsprocessen, dess terapeutiska effekt, brist på information om den postoperativa perioden och bristande kommunikation. Ökningen av den preoperativa ångestnivån hos patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp påverkar patienternas sömn, återhämtning och livskvalitet negativt, sjukhusvistelsen förlängs, kostnadsökningar på sjukhus och socioekonomiska förluster uppstår hos individer och institutioner. Därför kommer denna studie att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av videobaserad träning som ges av en operationssjuksköterska till patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på preoperativ ångest, postoperativ smärta och återhämtningskvalitet.
46 patienter (23 experimentella, 23 kontrollgrupper) som genomgick laparoskopisk kolecystektomi kommer att inkluderas i studien. Patientinformationsformulär, Surgical Anxiety Scale, Visual Analogue Scale (VAS) och Recovery Quality Scale-15 kommer att användas för att samla in data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38080
- Erciyes University
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon, 38080
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
samtycker till att delta i forskningen,
- Vet hur man läser, skriver och talar turkiska,
- Patienter som ska genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi i Allmän kirurgi kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Har kognitiva, auditiva och psykologiska problem som kan påverka kommunikationen med forskare,
- Använder psykiatrisk medicin,
- Genomgår kirurgiskt ingrepp under nödsituationer,
- Utsätts för spinal, epidural eller lokalbedövning under svallvågen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
En video med information om operationsrumsmiljö och intraoperativ vård kommer att ses.
Patienterna som tittar på videon kommer att förhöras igen om de punkter de inte förstår, de frågor de är nyfikna på om den perioperativa perioden och den information de vill lära sig, och denna information kommer att ges muntligt av forskarna.
|
Patienterna i experimentgruppen kommer att få se en video med information om operationsmiljön och vården under operationen.
Videoinnehållet innehåller följande detaljer: operationsrummets temperatur hålls vid 18-24°C; patienten placeras på operationsbordet av personalen i närvaro av en anestesitekniker; etablering av intravenös åtkomst av anestesiteknikern; övervakning av blodtryck, puls, andning och EKG-indikatorer; införandet av en urinkateter av operationssköterskan efter att patienten har bedövats; överföring efter uppvaknande till den postoperativa återhämtningsenheten med anestesitekniker och personal; mottagning och övervakning av vitala tecken, smärtbedömning, intervention och observation under en period av en sjuksköterska på denna enhet; och slutligen överförs till General Surgery Service.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer inte att se några videor och kommer att fortsätta att få vård enligt sin kliniska rutin. De kommer att ombes svara på frågorna i patientintroduktionsformuläret dagen före det kirurgiska ingreppet.
Den kirurgiska ångestskalan kommer att fyllas i när patienter kommer från avdelningen till det preoperativa väntrummet på operationsdagen.
Slutligen kommer patienterna att ombes svara på frågorna om VAS och Quality of Recovery-15 (QoR-15) i patientrummet den 24:e timmen efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Videobaserad utbildning
Tidsram: 1 dag
|
Videon innehåller information om olika aspekter såsom preoperativa väntande och postoperativa återhämtningsenheter, operationssalen, bord med kirurgiska instrument, sterila draperier och egenskaper hos kirurgiska teammedlemmar.
Dessutom ges detaljer om vilken information som ska erhållas från patienter vid ankomsten till operationssalen, positioner som ska instrueras för det kirurgiska ingreppet och motsvarande försiktighetsåtgärder, kommunikationsmetoder med patientens familj under operationen, interventioner i den postoperativa återhämtningsenheten och kriterier för att överföra patienter till ordinarie tjänst efter operation.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgisk ångest
Tidsram: 1 dag
|
Den kirurgiska ångestskalan kommer att fyllas i när patienter kommer från avdelningen till det preoperativa väntrummet på operationsdagen. Poäng mellan 0 och 60 tas från skalan.
När poängen som erhålls från skalan ökar tolkas individens ångest som hög.
|
1 dag
|
Visual Analog Scale Pain
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Applicering av smärta i visuell analog skala på alla patienter 24 timmar senare efter operationen.
Omfånget av poäng på skalan varierar mellan 0-10, och högre poäng indikerar ökad smärtintensitet.
|
upp till 24 timmar
|
Återvinningskvalitet
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Quality of Healing-15-skalan slutfördes av alla patienter 24 timmar senare efter operationen. Poängintervallet som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-150.
När poängen ökar, ökar kvaliteten på återhämtningen.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gursoy A, Candas B, Guner S, Yilmaz S. Preoperative Stress: An Operating Room Nurse Intervention Assessment. J Perianesth Nurs. 2016 Dec;31(6):495-503. doi: 10.1016/j.jopan.2015.08.011. Epub 2016 May 6.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Dolan R, Huh J, Tiwari N, Sproat T, Camilleri-Brennan J. A prospective analysis of sleep deprivation and disturbance in surgical patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 Jan 6;6:1-5. doi: 10.1016/j.amsu.2015.12.046. eCollection 2016 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på videobaserad utbildning
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University GhentAvslutadPåfrestning | Ångest | Depressiva symtom | GrubbelBelgien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon
-
University of ChicagoAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaFörenta staterna