ロボット支援筋腫切除術のための一時的動脈クリッピング、多中心ランダム化対照試験 (TACROM)

子宮筋腫は筋腫または平滑筋腫としても知られ、子宮の良性平滑筋新生物です。 子宮筋腫は、生殖年齢の女性が罹患する最も一般的な新生物です (50 歳で最大 70 ～ 80%)(1)。 筋腫が成長すると、月経過多、腹痛、不妊症などの臨床上の問題を引き起こす可能性があります。(2、3) 子宮筋腫の除去 (筋腫切除術) は、開腹術または従来の腹腔鏡手術やロボット支援手術などの低侵襲手術によって最も頻繁に行われる婦人科外科手術です。 自由度が限られた直線状の器具を使用するため、筋腫の切除と縫合はかなり面倒になる可能性があり、特に筋腫切除術は周術期に比較的多量の出血を伴う可能性があるためです。 強化された 3D ビジョンと手首に装着する器具のおかげで、ロボット支援手術は、特に多発性筋腫、大きな筋腫、または後方局在の場合には、より適切な手術技術となる可能性があります。 その結果、近年ではロボット支援による筋腫切除術の使用に徐々に移行していることが見られます。

しかし、子宮筋腫切除術中の出血の制御は、経験豊富なロボット外科医の手であっても困難な場合があります。 このシナリオに対抗するためにさまざまな戦略が開発されてきました。ミソプロストールの直腸または静注、ブピバカインとエピネフリンまたはバソプレシンの子宮内注射、トラネキサム酸の静注、またはさまざまな結紮戦略が含まれます。 これらの介入の一部については、中程度の質の証拠があります。 最近、従来の腹腔鏡による筋腫切除術で子宮動脈を一時的に閉塞して失血を防ぐためのクリップの使用が、2件のランダム化比較試験を含むいくつかの研究で検証された。 最近の論文では、止血を強化するために、従来の腹腔鏡検査で子宮動脈と漏斗骨盤動脈の両方を一時的にクリップする技術が記載されており、動脈クリッピングを行わない場合と比較して術中の出血も少なくなります。 これらの結紮技術の潜在的な利点は、ロボット支援による筋腫切除術の設定ではこれまで研究されていませんでした。 一方で、RAM には筋腫のサイズ、局在性、または複数の筋腫により、より複雑な症例が含まれる可能性があり、他方では、出血制御もロボット手術の方が優れている可能性があります。 このため、失血量を減らすという観点から、この技術の有用性を予測することが困難になります。

特に視覚パラメータのみを使用する場合、推定失血量を確実に定量化することは依然として困難です。 RAM 手術中は吸引のみが使用されることが多く、さまざまな湿布や吸引が使用される開腹手術に比べて推定が容易です。 この研究は、500 mLを超える推定失血量、周術期輸血の必要性、または2 g/dLを超えるヘモグロビン低下を組み合わせた複数の主要評価項目で機能します。

その他の副次的結果には、合併症の発生率、手術時間、術後の痛み、追加の止血手段の必要性などが含まれます。 文献では、卵巣予備能の変化のリスクも調査されていますが、重大ではないことが証明されており、これは卵巣への主要な血液供給である漏斗骨盤動脈の一時的なクリップという状況における理論上のリスクにすぎません。 この研究では、子宮卵巣靱帯を一時的に切除することになるため、卵巣予備能が減少するリスクはありません。