早産前駆膜破裂に対するエリスロマイシンとアジスロマイシンの比較 (PRACET)

早産前駆膜破水（PPROM）は妊娠の 3% を複雑にし、早産の 4 分の 1 ～ 3 分の 1 を占めます。 PPROM は、絨毛膜羊膜炎、子宮内膜炎、新生児敗血症、未熟児関連病理などの重大な母体および新生児の罹患率と関連しています。 陣痛がなかったり、即時出産の適応がない場合、在胎週数 34 週未満で現れた患者は抗生物質で治療され、早産のリスクが低下する 34 週まで妊娠を延長します。 ランダム化試験に基づいて、米国産科婦人科学会 (ACOG) と母体胎児医学会 (SMFM) はいずれも、アンピシリンとエリスロマイシンの静注を 2 日間、その後アモキシシリンとエリスロマイシンを 5 日間経口投与することを推奨しています。 最近ではエリスロマイシンの入手が限られているため、アジスロマイシンが代替品として使用されています。 アジスロマイシンとエリスロマイシンの間で妊娠期間に差がないことを示す観察研究はありますが、我々の知る限り、ランダム化比較試験は実施されていません。 この研究では、クラスターランダム化比較試験を実施し、PPROM患者の妊娠を延長するために使用される「潜伏性抗生物質」の成分としてのアジスロマイシンとエリスロマイシンの有効性を調べます。