結腸直腸オミクスと ofCS プロテオグリカン (COCO)

この前向きコホート研究には、デンマークの 2 つの結腸直腸センターで待機的結腸直腸切除術または人工肛門造設術の解除を受ける 1,000 人の患者が含まれます。 繰り返しの研究血液サンプルは、各術後 1 ～ 4 日目 (POD)、または退院まで収集されます。 参加者ががんと診断された場合、インデックス手術の26〜35日後に採血が計画され、1年、2年、3年後に手術室で新鮮な標本から腫瘍生検が採取されます。

癌胎児性コンドロイチン硫酸 (ofCS) プロテオグリカン、プロテオミクス、およびメタボロミクスに関する血漿および組織の分析は、以下の目的で繰り返される採血に対して実行されます。

• メタボロミクス、プロテオミクス、および ofCS 技術が、血漿レベルの電荷によって結腸直腸手術後の無症候性 AL (主要転帰) およびその他の主要な術後合併症を予測または検出できる新しいバイオマーカーを同定できるかどうか、および 90 日および 3 年死亡率を特定できるかどうかを調査する。
• APOE遺伝子型が、結腸直腸手術後のALおよびその他の主要な術後合併症および長期転帰、すなわち再発および死亡のリスクと関連しているかどうかを調査する。
• メタボロミクスとプロテオミクスが結腸直腸がん切除後の再発を予測する新しいバイオマーカーを特定できるかどうかを調べる。
• 早期癌診断を可能にする可能性のある他の潜在的なバイオマーカーを特定する。
• プロテオグリカンが、臨床現場で使用可能な腫瘍マーカーを同定するための高度な分離性を備えた診断検査として使用できるかどうか (主要結果)。 結腸直腸がんの参加者は、良性疾患の参加者の対照群と比較されます。
• 測定されたプロテオグリカンのレベルが腫瘍量と相関するかどうか。
• 血漿中に検出されたプロテオグリカンおよびプロテオミクスが、切除標本からの腫瘍組織に存在するかどうか。
• 検出されたプロテオグリカンが、臨床現場で結腸直腸がん後の再発をモニタリングするための高度な腫瘍マーカーまたは分離可能性の尺度として使用できるかどうか（主要結果）。

術後および経過観察データは、電子医療記録用に将来にわたって収集されます。