FGFR2変異を有する切除不能または転移性固形腫瘍患者を対象とした3HP-2827のヒト初の研究

包含基準:

• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力があり、研究プロトコールに従う能力がある。
• インフォームドコンセント署名時の年齢が18歳以上の男性または女性。
• 組織学的または細胞学的に確認された外科的切除不能な、局所進行性の転移性固形腫瘍。
• ECOG スコアは 0 または 1 です。
• 予想生存期間は 12 週間以上。
• RECIST v1.1 による評価可能または測定可能な疾患。
• 臨床検査値によって測定される適切な臓器機能。

除外基準:

• 活動性脳転移。
• 過去3年以内に他の悪性腫瘍に罹患している。
• 以前の抗腫瘍治療による毒性がグレード 1 以下に回復していない。
• 臨床的に重大な角膜または網膜の疾患/角膜症。
• 臨床的に重大な心血管障害。
• 嚥下障害、慢性下痢、または薬物の吸収に影響を与えるその他の要因の存在。
• 治験薬またはその賦形剤に対してアレルギーがあることが知られている。
• 結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症による高いリスクにさらす可能性のあるその他の病気や臨床検査など。