シェファ・アル・オーマン小児がん病院患者におけるウィルムス腫瘍の研究

研究デザインと方法:

研究デザイン: 横断研究 研究設定: シェファ アル オーマン小児がん病院 研究期間: 2020 年 6 月から 2024 年 6 月

研究の目的:

1. 小児がんにおけるウィルムス腫瘍の割合を決定します。
2. SIOP Umbrella プロトコルに従って治療されたウィルムス腫瘍患者の転帰を研究する(1)。
3. 有害事象バージョン 5.0 (CTCAE バージョン 5.0) の共通用語基準に従って、治療中の治療関連合併症を研究すること (2)。

データ収集: 各患者は、センターの方針に従って次のすべての対象となります。

I. 病歴と診察時の身体検査：

1. 人口統計データ: 年齢、性別、居住地、診断日。

2. 病歴と身体検査を含む

   • 触知できる腹部腫瘤、腹痛、高血圧、血尿、体重減少、便秘、下痢、尿路感染症、過去の外傷などを含む小児腎腫瘍の初期徴候および症状。
   • 関連する先天異常が含まれます。 無虹彩、泌尿生殖器異常、半身肥大
   • がんの家族歴

II.受診時の腎腫瘍の診断のために行われる臨床検査：

・全血球計算：赤血球増加症、貧血、血小板減少症の有無

• 血清化学: 血中尿素窒素、クレアチニン、尿酸、アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、血清ビリルビン。
• 凝固因子の評価：プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間

Ⅲ．画像研究:

1. 腹部超音波検査

2. 特に注意を払った腹部CTスキャンまたはMRI

   *反対側の腎臓の存在と機能

   *両側性病変の証拠

   *腎静脈または下大静脈の腫瘍関与の証拠

   *リンパ節の関与

   ※肝転移

3. 胸部コンピューター断層撮影スキャン。

4. 心エコー検査: へ

   • 心毒性のある化学療法を開始する前に、心筋の収縮性を評価します。
   • 下大静脈または右心房内の腫瘍の存在を検出します。

IV.病理学:

1. 超音波または CT ガイド下での真の切断針生検は、以下の状況で適応されます。

   A- 異常な臨床症状:

   - 年齢 > 5～6歳、または6か月未満

   B- 画像検査による異常な所見:

   - 石灰化

   - ボリュームのある腺腫

   - 腎実質が見えない

   - ほぼ完全に腎外プロセス

   C- 針生検の使用に対する禁忌:

   • 破裂または出血の疑い
   • 針生検は、固体成分を含まない純粋な嚢胞性構造では有益である可能性は低いです。 このような場合には、診断を確定するために直ちに手術を行うことが推奨されます。

   V. 治療に関連した合併症の報告には以下が含まれます。

   化学療法の毒性は、WHO の有害事象共通用語基準 (CTCAE バージョン 5.0、2017) (2) に従って決定されます。

   VI.治療: 患者は SIOP Umbrella プロトコルに従って治療されます (1)