StrokeNet 血栓除去術血管内プラットフォーム (STEP)

ステップ プラットフォームの包含基準:

1. 急性虚血性脳卒中疑いの診断
2. 原因となる可能性が高い頭蓋内の大血管または中血管閉塞

ステッププラットフォームの除外基準:

1. 血管内血栓除去術に対する禁忌が証明されている
2. 囚人・収監者

ドメイン固有の資格基準:

各ドメインには追加の資格基準がある場合があります。

ステップ EVT 適応症拡大領域の包含基準:

1. 年齢 18 歳以上
2. 脳卒中前の修正済みランキンスケールスコア 0-2
3. 最後に既知のウェルから 24 時間以内

4. 次のいずれかのプレゼンテーションがあります:

   ａ． NIHSS が低い患者 (両方を持っている必要がある): i.) 軽度の神経障害 - NIHSS 0-5 ii.) 頭蓋内内頚動脈 (ICA) または M1 中大脳動脈 (MCA) の閉塞

   b.中位/遠位血管閉塞 (3 つすべてが必要): i.) 内腔直径 >/= 0.75 ii.) 非優勢/共優勢 M2 または M3,4 または A1,2,3 または P1,2,3 iii. ) 非造影コンピュータ断層撮影法 (NCCT) での低密度および灰白色境界の消失によって明らかな、閉塞血管が供給する領域のコアが 50% 未満であるか、拡散 MRI で ADC <620 mm2/s または rCBF <30%症状発現から 6 時間後のコンピューター断層撮影灌流 (CTP)。

ステップ EVT 指示拡張ドメインの除外基準:

1. 臨床

   1. 敗血症性塞栓症と推定される。細菌性心内膜炎の疑い
   2. 脳卒中発症時または発症から登録までの間の発作
   3. 血管内再灌流療法を妨げる造影剤に対するアレルギー
   4. 病歴および/または画像に基づいて、慢性であると疑われる頭蓋内閉塞
   5. 病歴および/または画像に基づく頭蓋内解剖
   6. 病歴および/または画像に基づく脳血管炎
   7. 既知の妊娠
   8. 神経学的または機能的評価を混乱させる既知の内科的、神経学的または精神的疾患
   9. 重篤、進行、末期の病気、または治験責任医師の判断で余命が6か月未満であることがわかっている

2. 研究室

   ａ．既知の血小板数 <100,000 uL

3. イメージング

   1. 閉塞した動脈へのアクセスを制限する不利な血管構造により、血管内再灌流療法が不可能になります。
   2. 複数の血管領域における急性閉塞（例、両側前方循環、または前方/後方循環）
   3. 正中線のシフトによる重大な質量効果 (>5mm)
   4. 軸内腫瘍の証拠（小さな髄膜腫を除く）
   5. 急性頭蓋内出血の証拠