脊椎転移性疾患の治療におけるカーボンファイバー経椎弓根スクリュー

背景: 脊椎転移性疾患は腫瘍学における重大な臨床問題となっています。 骨は転移が発生する臓器としては 3 番目に多く、脊椎は転移が最も多く発生する部位です。 臨床問題の複雑さのため、転移性脊椎疾患は、脳神経外科、整形外科、臨床腫瘍学、放射線療法、リハビリテーションなど、多くの専門分野で依然として関心を集めています。 最新の診断方法の開発とその利用の拡大に伴い、このグループの患者に対する脳神経外科治療の需要が高まっています。 外科的治療は、脊髄の圧迫、不安定性、脊椎の変形、または放射線療法に抵抗性のある痛みの場合に行われます。 ほとんどの場合の標準治療は、チタン椎弓根ネジを使用した脊椎後方器具装着です。 残念なことに、これらのシステムは、CT と MRI の両方の画像診断において多数のアーチファクトを引き起こします。 これらの歪みにより、放射線治療を計画し、健康な組織を避ける最適な線量を決定することが困難になります。 さらに、アーチファクトにより、局所再発の評価を目的とした術後の追跡調査が困難になる可能性があります。 これらの問題の解決策は、X線透過性インプラントの使用です。 チタンインプラントに典型的なアーチファクトを引き起こさない、PEEK に埋め込まれたカーボンファイバーをベースにしたシステムがあります。

研究計画: このオープンな 3 群の前向きランダム化研究には、原発部位が既知または未診断の脊椎転移性疾患患者 226 名が参加する予定です。 患者には 2 種類の介入の資格が与えられます。 1つ目は、治療の第一段階での定位放射線治療（SBRT）による治療と、チタンインプラントによる脊椎の早期器具装着です。 2 番目のタイプの介入には、脊椎の安定化と術後 SBRT を使用した外科的治療の資格のある患者が含まれます。 このアーム内の患者は、器具の材質の種類、つまりカーボン PEEK またはチタンの異なる 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 研究グループはカーボンインプラントで安定化された患者であり、対照グループはチタンインプラントを受ける患者です。

研究対象集団：この研究には、既知または未知の原発腫瘍を有し、SBRTおよび外科的治療の資格のある転移性脊椎疾患の成人患者が含まれます。

想定される効果: このプロジェクトで提案されている治療法は、無増悪生存期間を数か月延長するか、さらに 5% の患者で局所制御を達成すると想定されています。 さらに、画像の質が向上することにより、局所再発の早期診断や適切な局所治療の実施が可能となります。