急性虚血性脳卒中患者における PSCI のためのエダラボン デクスボルネオール舌下錠

包含基準:

1. 年齢 40 歳以上 80 歳以下、男性または女性。
2. 虚血性脳卒中と診断され、脳卒中前の重大な機能障害はない（脳卒中発症前のmRSスコア≤ 1）。
3. National Institutes of Stroke Scale スコア: 6 ≤ NIHSS ≤ 20 ポイント、および第 5 上肢と第 6 下肢のスコアの合計 ≧ 2 ポイント。
4. 発症からランダム化までの期間は7日以内（7日を含む）。
5. スクリーニング時の認知機能障害の存在、​​すなわちMoCAスケールスコア<22。
6. 脳卒中前に良好な認知機能を有し、重大な認知機能障害や認知症のない患者。
7. 学歴：小学生以上で、調査員の判断により必要な認知機能検査を完了できる方。

除外基準:

1. 脳画像検査により頭蓋内出血疾患の存在が確認された。
2. 重度の意識障害：NIHSS 1a 意識レベル項目スコア > 1 ポイント。
3. 一過性脳虚血発作 (TIA)。
4. 血圧管理後、収縮期血圧 ≥ 180 mmHg または拡張期血圧 ≥ 120 mmHg。
5. コントロールが不十分な糖尿病（空腹時血糖値>10mmol/Lおよび/またはHbA1c>7%）。
6. MRI画像検査に禁忌のある患者。
7. 脳波検査が禁忌のある患者。
8. 情報提供者が評価した脳卒中前の認知機能障害の有無、すなわち、スクリーニング期間中の高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート（IQCODE、16項目版）の平均スコアは3.19以上、合計スコアは51以上であった。
9. 脳卒中前に重度の精神障害と診断されている患者。
10. 重度の四肢片麻痺や失語症は認知機能の評価に大きく影響します。
11. 患者は、スクリーニング期間の1か月前以内に、コリンエステラーゼ阻害剤（ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン）および非競合的N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）受容体拮抗薬を含むがこれらに限定されない、認知増強剤およびその他の抗認知症薬の投与を受けている（メマンチン）および他の薬物（マンニトールナトリウムカプセル、ニセルゴリン、レカネマブ、ドナネマブ、アデュカネマブなど）。
12. 急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬変などの重度の活動性肝疾患と診断されている。または ALT または AST > 2.0 × ULN。
13. 重度の活動性腎疾患、腎不全と診断されている。または血清クレアチニン > 1.5 × ULN。
14. このエピソードの後に​​、血栓除去術または介入療法が適用または計画されています。