Edaravone Dexborneol sublingual tablett for PSCI hos pasienter med akutt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 40 år og ≤ 80 år, mann eller kvinne.
2. Diagnostisert som iskemisk hjerneslag, ingen signifikant funksjonshemming før slag (mRS-score ≤ 1 før slagdebut).
3. The National Institutes of Stroke Scale score: 6 ≤ NIHSS ≤ 20 poeng, og summen av poengsummen til den femte øvre lem og den sjette underekstremitet ≥ 2 poeng.
4. Tid fra start til randomisering er innen 7 dager (inkludert 7 dager).
5. Tilstedeværelse av kognitiv dysfunksjon ved screening, dvs. MoCA-skala-score < 22.
6. Pasienter med god kognitiv funksjon før hjerneslag, uten vesentlig kognitiv dysfunksjon og demens.
7. Utdanningsnivå: grunnskole eller høyere, og kan fullføre den kognitive funksjonstesten som kreves etter etterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av intrakraniell hemorragisk sykdom bekreftet ved hjerneavbildning.
2. Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: NIHSS 1a nivå av bevissthet element score > 1 poeng.
3. Forbigående iskemisk angrep (TIA).
4. Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 120 mmHg etter blodtrykkskontroll.
5. Dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker >10mmol/L og/eller HbA1c>7%).
6. Pasienter med kontraindikasjoner for MR-avbildning.
7. Pasienter med kontraindikasjoner for EEG-undersøkelse.
8. Tilstedeværelse av kognitiv dysfunksjon før hjerneslag vurdert av informanter, det vil si at den gjennomsnittlige poengsummen for informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE, 16-element versjon) i løpet av screeningsperioden var ≥ 3,19 og totalskåren var ≥ 51.
9. Pasienter som har blitt diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser før hjerneslag.
10. Alvorlig hemiplegi i lemmer og afasi og påvirker kognitiv funksjonsvurdering betydelig.
11. Pasienter har mottatt kognitive forsterkere og andre antidemensmedisiner innen 1 måned før screeningsperioden, inkludert men ikke begrenset til kolinesterasehemmere (donepezil, rivastigmin, galantamin) og ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonister (memantin) og andre legemidler (som mannitolnatriumkapsler, nicergolin, Lecanemab, Donanemab, Aducanemab, etc.).
12. Har blitt diagnostisert med alvorlig aktiv leversykdom, slik som akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, skrumplever, etc.; eller ALT eller AST > 2,0 × ULN.
13. Har blitt diagnostisert med alvorlig aktiv nyresykdom, nyresvikt; eller serumkreatinin > 1,5 × ULN.
14. Trombektomi eller intervensjonsbehandling har blitt brukt eller planlagt etter denne episoden.