Comprimé sublingual d'Edaravone Dexborneol pour le PSCI chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 40 ans et ≤ 80 ans, homme ou femme.
2. Diagnostiqué comme un AVC ischémique, pas d'incapacité fonctionnelle significative avant l'AVC (score mRS ≤ 1 avant le début de l'AVC).
3. Score du National Institutes of Stroke Scale : 6 ≤ NIHSS ≤ 20 points, et la somme des scores du cinquième membre supérieur et du sixième membre inférieur ≥ 2 points.
4. Le délai entre le début et la randomisation est de 7 jours (y compris 7 jours).
5. Présence d'un dysfonctionnement cognitif lors du dépistage, c'est-à-dire score sur l'échelle MoCA < 22.
6. Patients ayant une bonne fonction cognitive avant l’AVC, sans dysfonctionnement cognitif significatif ni démence.
7. Niveau d'éducation : école primaire ou supérieur, et peut passer le test de fonction cognitive requis selon le jugement de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une maladie hémorragique intracrânienne confirmée par imagerie cérébrale.
2. Troubles graves de la conscience : score d'élément de niveau de conscience NIHSS 1a > 1 point.
3. Accident ischémique transitoire (AIT).
4. Pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 120 mmHg après contrôle de la pression artérielle.
5. Diabète mal contrôlé (glycémie à jeun >10 mmol/L et/ou HbA1c >7 %).
6. Patients présentant des contre-indications à l’imagerie IRM.
7. Patients présentant des contre-indications à l’examen EEG.
8. Présence d'un dysfonctionnement cognitif avant l'AVC évaluée par les informateurs, c'est-à-dire que le score moyen du questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE, version à 16 éléments) pendant la période de sélection était ≥ 3,19 et le score total était ≥ 51.
9. Patients chez qui on a diagnostiqué des troubles mentaux graves avant un accident vasculaire cérébral.
10. Hémiplégie et aphasie sévères des membres et affectent de manière significative l'évaluation de la fonction cognitive.
11. Les patients ont reçu des stimulants cognitifs et d'autres médicaments anti-démence dans le mois précédant la période de sélection, y compris, mais sans s'y limiter, des inhibiteurs de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine, galantamine) et des antagonistes non compétitifs des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA). (mémantine) et d'autres médicaments (tels que les capsules de mannitol sodique, la nicergoline, le Lecanemab, le Donanemab, l'Aducanemab, etc.).
12. Avoir reçu un diagnostic de maladie hépatique active grave, telle qu'une hépatite aiguë, une hépatite chronique active, une cirrhose, etc. ; ou ALT ou AST > 2,0 × LSN.
13. A reçu un diagnostic de maladie rénale active grave, d'insuffisance rénale ; ou créatinine sérique > 1,5 × LSN.
14. Une thrombectomie ou un traitement interventionnel a été appliqué ou planifié après cet épisode.