安定期の頻発型 AECOPD 患者に対する Bufei Yishen の処方

包含基準:

• 安定期に COPD と診断された患者。
• 頻繁に急性増悪を繰り返す安定した COPD 患者。
• 年齢は40～80歳くらい。
• 登録の4週間前には状態は安定していました。
• 5人は登録前1か月以内に他の薬物の臨床研究に参加しなかった。
• 登録前に、3 回吸入製剤による少なくとも 3 か月の維持療法が行われました。
• ウォッシュアウト期間は登録前の2週間でした。
• 自発的に治療を受け、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

• 喘息、活動性肺結核、気管支拡張症、肺高血圧症、肺塞栓症、気胸、胸水、間質性肺疾患、または介入を必要とする他の活動性肺疾患を含むがこれらに限定されない、他の診断済みの臨床的に重要な呼吸器疾患との併発。
• 重度または急性の心血管疾患および脳血管疾患（急性心血管イベント、悪性不整脈、不安定狭心症、心機能グレード3以上、コントロール不良の高血圧など）を有する患者。
• 重度の肝臓病および腎臓病を合併している（重度の肝臓病とは、肝硬変、門脈圧亢進症および静脈瘤出血、透析、腎移植を含む重度の腎臓病を指します）。
• 肝機能指数（ALT、AST）のいずれかの項目が正常基準値の上限を1.5倍超え、腎機能指数Scrが正常基準値の上限を超えている。
• 過去5年間に外科的切除、放射線療法、化学療法を受けた腫瘍患者。
• 重度の変形性関節症、神経筋疾患、末梢血管疾患により移動困難になっている患者。
• 6 分間の歩行テストの絶対的または相対的禁止と組み合わせる: 安静時心拍数 > 120 拍/分、収縮期血圧 > 180mmHg または拡張期血圧 > 100mmHg など。または、6 分間の歩行テストを完了するには活動が制限されています。
• 認知障害または精神障害を合併します。
• グルココルチコイドは、登録前の 2 週間以内に経口摂取されました。
• -登録前2週間以内に、プロトコールに従って研究期間中に禁止されている漢方薬製剤（煎じ薬、顆粒剤、独自の漢方薬など）を服用していた。
• 治療薬に対してアレルギーがあることが知られている人。
• 妊娠中および授乳中の女性、妊娠を計画している人、または効果的な避妊法を使用できない人。