局所胸部食道がんに対する CCRT 後に腔内近接照射療法を追加した場合の有効性を評価します。

アプリケーターによる管腔内小線源療法の追加:

小線源治療プロトコルは、EBRT 後 12 週間以内に開始します (これは「第 1 週」です)。 高線量率（HDR）1回あたり5Gyが食道腫瘍のGTVに照射され、2回目の照射（該当する場合）は最初の照射後2週間以内に行われ、1回で合計5〜10Gyが照射されます。 -2 分数。 GTV カバレッジ D90 は処方箋の 100% に等しい必要があります。 HDR 小線源療法の日に同時に化学療法を行うことは許可されていません。

• 研究特有の手順を受ける前に、患者は最新の倫理委員会/治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームドコンセントフォームを読み、署名する必要があります。 研究中のすべての手順は、± 2 週間の訪問枠内で許可されます。 造影剤を使用した CT (禁忌の場合は造影剤なし) は 6 か月目と 9 か月目に行われます。 CT または PET/CT は 12 週目と 12 か月目に行われます。腫瘍反応を評価するために、生検の有無にかかわらず内視鏡検査が 12 週目、6 ヶ月目、9 ヶ月目、および 12 ヶ月目に行われます。 OPD は 12 週目、6 ヶ月目、9 ヶ月目、12 ヶ月目にフォローアップします。 グレード 4 の毒性が認められた場合、患者はこの研究から除外されます。 グレード3以上の副作用については、個々の患者の忍容性に応じて用量の減量または投与の延期が許可されます。 グレード 3 の毒性がある場合、グレード 2 の毒性以下に回復するまで残りの治療 (少なくとも 1 週間) が行われます。 患者が小線源療法の全コースに耐えられない場合、プロトコールに違反することなく総線量 (EBRT+小線源療法) を 60Gy まで減らすことができます。 悪影響の管理は一般原則に従います。 通常、腫瘍の反応は治療完了後に観察されるため、患者は反応がないことを理由に研究から撤退することはありません。 ただし、(1) グレード 4 の毒性、または (2) 脳卒中、心臓発作、事故、感染、出血など、放射線治療の中止が必要な SAE の予期せぬ原因がある場合、患者は研究から撤退する必要があります。 治療後の期間中に観察された失敗はすべて記録され、他の治療介入を促進するために患者は研究から撤退する必要があります。
• この12か月の治験中は、治療結果に影響を与えたり、副作用の変化を引き起こしたりしないように、他のがん治療（標的療法など）や治療分野内で副作用を増加させる可能性のある非がん治療は禁止されています。 治療結果や副作用の解釈に影響が及ばないことを医師が確認する限り、症状の一般的な管理やがんに関連しないその他の治療は許可されます。
• 研究者は、この研究で収集されたデータを将来の研究に使用する場合があります。これには被験者が同意フォームで同意するものとします。