Évaluer l'efficacité de l'ajout d'une curiethérapie intraluminale après une CCRT pour le cancer local-régional de l'œsophage thoracique.

Complément de curiethérapie intraluminale avec applicateur :

Le protocole de curiethérapie commence dans les 12 semaines suivant l'EBRT (il s'agit de la « semaine 1 »). 5 Gy à haut débit (HDR) par fraction sont administrés au GTV de la ou des tumeurs œsophagiennes, la deuxième fraction (le cas échéant) doit être effectuée dans les 2 semaines suivant la première fraction, pour un total de 5 à 10 Gy en 1 -2 fractions. La couverture GTV D90 doit être égale à 100 % de la prescription. Il n'est PAS autorisé d'administrer une chimiothérapie concomitante les jours de curiethérapie HDR.

• Avant de subir une procédure spécifique à l'étude, les patients doivent lire et signer le formulaire de consentement éclairé actuel approuvé par le comité d'éthique/le comité d'examen institutionnel (IRB). Toutes les procédures pendant l'étude sont autorisées dans la fenêtre de visite de ± 2 semaines. Un scanner avec contraste (pas de contraste si contre-indiqué) sera réalisé à 6 et 9 mois ; Une tomodensitométrie ou une TEP/CT sera réalisée à la semaine 12 et au mois 12 ; et une endoscopie avec ou sans biopsie sera réalisée à la semaine 12, aux mois 6, 9 et 12 pour évaluation de la réponse tumorale ; OPD suit à la semaine 12, aux mois 6, 9 et 12. Un patient sera retiré de cette étude en cas de toxicité de grade 4. Comme pour tout effet indésirable ≧grade 3, une réduction de dose ou un report de dose en fonction de la tolérance de chaque patient est autorisé. Une toxicité de grade 3 entraînera le reste du traitement (au moins 1 semaine) jusqu'à la récupération à une toxicité ≤grade 2. Si un patient ne peut pas tolérer un traitement complet de curiethérapie, la dose totale (EBRT + curiethérapie) peut être réduite à 60 Gy sans violation du protocole. La gestion des effets indésirables suivra des principes généraux. Étant donné que la réponse tumorale est généralement observée après la fin du traitement, les patients ne se retireront pas de l'étude en raison de l'absence de réponse. Cependant, les patients doivent être retirés de l'étude de (1) toute toxicité de grade 4 ou (2) toute cause inattendue d'EIG nécessitant l'arrêt du rayonnement, telle qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, un accident, une infection, un saignement… etc. Tout échec observé pendant la période post-traitement sera documenté et les patients doivent être retirés de l'étude, facilitant ainsi d'autres interventions thérapeutiques.
• Au cours de cet essai de 12 mois, tout autre traitement anticancéreux (tel qu'une thérapie ciblée) et tout traitement non anticancéreux susceptible d'augmenter les effets indésirables dans le champ de traitement sont interdits, afin de ne pas affecter les résultats du traitement ou provoquer une modification des effets secondaires. La prise en charge générale des symptômes ou tout autre traitement non lié au cancer est autorisée, à condition que les médecins confirment que l'interprétation des résultats du traitement ou des effets secondaires ne sera pas influencée.
• L'enquêteur peut utiliser les données collectées dans cette étude pour des recherches futures ; qui doit être consenti par le sujet dans le formulaire de consentement.