Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje intraluminal brachyterapi efter CCRT for lokal-regional thorax-esophageal cancer.

Tilføjelse af intraluminal brachyterapi med applikator:

Brachyterapi-protokollen starter inden for 12 uger efter EBRT (dette er "uge 1"). Højdosis-rate (HDR) 5-Gy pr. fraktion leveres til GTV af esophageal tumor(er), anden fraktion (hvis relevant) skal udføres inden for 2 uger efter den første fraktion, i alt 5-10Gy i 1 -2 fraktioner. GTV-dækning D90 bør svare til 100 % af recepten. Det er IKKE tilladt at give samtidig kemoterapi på dagene med HDR brachyterapi.

• Inden de gennemgår en undersøgelsesspecifik procedure, skal patienter læse og underskrive den aktuelle etiske komité/institutionelle vurderingsudvalg (IRB) godkendte informerede samtykkeformular. Alle undersøgelsesprocedurer er tilladt inden for besøgsvinduet på ± 2 uger. CT med kontrast (ingen kontrast, hvis det er kontraindiceret) vil blive udført i måned 6 og 9; CT eller PET/CT vil blive udført i uge 12 og måned 12; og endoskopi med eller uden biopsi vil blive udført i uge 12, måned 6, 9 og 12 til evaluering af tumorrespons; OPD følger op i uge 12, måned 6, 9 og 12. En patient vil blive trukket tilbage fra denne undersøgelse i tilfælde af enhver grad 4 toksicitet. Som for alle bivirkninger ≧grad 3 er dosisreduktion eller dosisforsinkelse tilladt i henhold til individuelle patienters tolerabilitet. Grad 3 toksicitet vil forårsage resten af ​​behandlingen (mindst 1 uge) indtil genopretning til ≤ grad 2 toksicitet. Hvis en patient ikke kan tolerere et fuldt forløb med brachyterapi, kan den samlede dosis (EBRT+brachyterapi) reduceres til 60Gy uden overtrædelse af protokollen. Håndteringen af ​​negative virkninger vil følge generelle principper. Da tumorrespons normalt observeres efter afslutning af behandlingen, vil patienterne ikke trække sig fra undersøgelsen på grund af manglende respons. Patienter bør dog trækkes tilbage fra undersøgelsen af ​​(1) enhver grad 4-toksicitet eller (2) enhver uventet årsag til SAE, der skal afbryde stråling såsom slagtilfælde, hjerteanfald, ulykke, infektion, blødning...osv. Ethvert svigt, der observeres i perioden efter behandling, vil blive dokumenteret, og patienterne bør trækkes ud af undersøgelsen, hvilket letter andre behandlingsinterventioner.
• I løbet af dette 12-måneders forsøg er enhver anden kræftbehandling (såsom målterapi) og enhver ikke-kræftbehandling, der kan øge bivirkninger inden for behandlingsområdet, forbudt, for ikke at påvirke behandlingsresultatet eller forårsage en ændring i bivirkninger. Den generelle håndtering af symptomer eller anden ikke-kræftrelateret behandling er tilladt, så længe læger bekræfter, at fortolkningen af ​​behandlingsresultater eller bivirkninger ikke vil blive påvirket.
• Efterforskeren kan bruge data indsamlet i denne undersøgelse til fremtidig forskning; som skal godkendes af Subjektet i samtykkeformularen.