Evaluer effektiviteten av å legge til intraluminal brachyterapi etter CCRT for lokal-regional thoraxøsofaguskreft.

Tillegg av intraluminal brachyterapi med applikator:

Brakyterapiprotokoll starter innen 12 uker etter EBRT (dette er "uke 1"). Høydose-rate (HDR) 5-Gy per fraksjon leveres til GTV av esophageal tumor(er), andre fraksjon (hvis aktuelt) skal gjøres innen 2 uker etter den første fraksjonen, for totalt 5-10Gy i 1 -2 brøker. GTV-dekning D90 skal tilsvare 100 % av resepten. Det er IKKE tillatt å gi samtidig kjemoterapi på dagene med HDR brakyterapi.

• Før de gjennomgår en studiespesifikk prosedyre, må pasienter lese og signere det gjeldende skjemaet for informert samtykke som er godkjent av den etiske komiteen/institusjonelle vurderingsrådet (IRB). Alle prosedyrer under studien er tillatt innenfor besøksvinduet på ± 2 uker. CT med kontrast (ingen kontrast hvis kontraindisert) vil bli utført ved måned 6 og 9; CT eller PET/CT vil bli utført i uke 12 og måned 12; og endoskopi med eller uten biopsi vil bli utført i uke 12, måned 6, 9 og 12 for evaluering av tumorrespons; OPD følger opp uke 12, måned 6, 9 og 12. En pasient vil bli trukket tilbake fra denne studien i tilfelle av grad 4 toksisitet. Som for alle bivirkninger ≧grad 3, er dosereduksjon eller doseforsinkelse i henhold til toleransen til individuelle pasienter tillatt. Grad 3 toksisitet vil føre til at resten av behandlingen (minst 1 uke) er gjenopprettet til ≤grad 2 toksisitet. Hvis en pasient ikke tåler en hel brakyterapikur, kan totaldosen (EBRT+brachyterapi) reduseres til 60Gy uten brudd på protokollen. Håndteringen av uønskede effekter vil følge generelle prinsipper. Fordi tumorrespons vanligvis observeres etter fullført behandling, vil pasienter ikke trekke seg fra studien på grunn av manglende respons. Pasienter bør imidlertid trekkes fra studiet av (1) enhver grad 4 toksisitet eller (2) enhver uventet årsak til SAE som må avbryte stråling som slag, hjerteinfarkt, ulykke, infeksjon, blødning osv. Enhver svikt som observeres i perioden etter behandling vil bli dokumentert, og pasienter bør trekkes fra studien, noe som tilrettelegger for andre behandlingsintervensjoner.
• I løpet av denne 12-måneders studien er all annen kreftbehandling (som målterapi) og all ikke-kreftbehandling som kan øke bivirkninger innenfor behandlingsfeltet forbudt, for ikke å påvirke behandlingsresultatet eller forårsake endringer i bivirkninger. Generell behandling av symptomer eller annen ikke-kreftrelatert behandling er tillatt, så lenge leger bekrefter at tolkningen av behandlingsresultat eller bivirkninger ikke vil bli påvirket.
• Etterforskeren kan bruke dataene som er samlet inn i denne studien til fremtidig forskning; som skal gis samtykke fra Subjektet i samtykkeskjemaet.