Evaluar la eficacia de agregar braquiterapia intraluminal después de CCRT para el cáncer de esófago torácico local-regional.

Complemento de braquiterapia intraluminal con aplicador:

El protocolo de braquiterapia comienza dentro de las 12 semanas posteriores a la EBRT (esta es la "semana 1"). Se administran 5 Gy por fracción en una tasa de dosis alta (HDR) al GTV de tumores esofágicos; la segunda fracción (si corresponde) se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la primera fracción, para un total de 5 a 10 Gy en 1 -2 fracciones. La cobertura de GTV D90 debe ser igual al 100 % de la receta. NO está permitido administrar quimioterapia concurrente los días de braquiterapia HDR.

• Antes de someterse a cualquier procedimiento específico del estudio, los pacientes deben leer y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética/Junta de Revisión Institucional (IRB) vigente. Todos los procedimientos del estudio están permitidos dentro del período de visita de ± 2 semanas. Se realizará TC con contraste (sin contraste si está contraindicado) en los meses 6 y 9; La TC o PET/CT se realizará en la semana 12 y el mes 12; y se realizará endoscopia con o sin biopsia en la semana 12, mes 6, 9 y 12 para evaluación de la respuesta tumoral; OPD realiza un seguimiento en la semana 12, mes 6, 9 y 12. Un paciente será retirado de este estudio en caso de toxicidad de grado 4. En cuanto a cualquier efecto adverso ≧grado 3, se permite la reducción o el retraso de la dosis según la tolerabilidad de cada paciente. La toxicidad de grado 3 provocará el resto del tratamiento (al menos 1 semana) hasta la recuperación a toxicidad ≤grado 2. Si algún paciente no puede tolerar un ciclo completo de braquiterapia, la dosis total (EBRT+braquiterapia) se puede reducir a 60 Gy sin violar el protocolo. El manejo de los efectos adversos seguirá principios generales. Debido a que la respuesta del tumor generalmente se observa después de completar el tratamiento, los pacientes no se retirarán del estudio por falta de respuesta. Sin embargo, los pacientes deben ser retirados del estudio por (1) cualquier toxicidad de grado 4 o (2) cualquier causa inesperada de EAG que requiera suspender la radiación, como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, accidente, infección, sangrado, etc. Se documentará cualquier fracaso observado durante el período posterior al tratamiento y los pacientes deberán ser retirados del estudio, lo que facilitará otras intervenciones de tratamiento.
• Durante este ensayo de 12 meses, se prohíbe cualquier otro tratamiento contra el cáncer (como la terapia dirigida) y cualquier tratamiento no oncológico que pueda aumentar las reacciones adversas dentro del campo del tratamiento, para no afectar el resultado del tratamiento ni provocar un cambio en los efectos secundarios. Se permite el manejo general de los síntomas u otros tratamientos no relacionados con el cáncer, siempre que los médicos confirmen que la interpretación del resultado del tratamiento o los efectos secundarios no se verán influenciados.
• El Investigador podrá utilizar los datos recopilados en este estudio para futuras investigaciones; que deberá ser consentido por el Sujeto en el formulario de consentimiento.