再発性または難治性アグレッシブ B 細胞リンパ腫に対する低強度同種幹細胞移植レジメンに高用量 Y-90-イブリツモマブ チウキセタンを追加

包含基準:

• -患者は、CD20抗原を発現する攻撃的なB細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫[DLBCL]、バーキットリンパ腫[BL]など）の組織学的に確認された診断を受けており、少なくとも1つの以前の標準的な全身療法に失敗している必要があります
• -患者は、高用量療法および自家移植後に再発している必要があるか、高用量療法および自家移植の対象外である必要があります。自家移植に失敗した患者は、移植後 30 日を超えて疾患が持続する患者です。自家移植に不適格な患者には、化学療法抵抗性疾患を有する患者 (すなわち、最新の化学療法レジメンで部分奏効またはそれ以上の効果が得られなかった患者) が含まれ、自家移植の転帰は不良であると予想されます (例: 治療後 1 年以内に DLBCL が再発する)。リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン [R-CHOP] 様化学療法、ダブル ヒット リンパ腫、v-myc 骨髄細胞腫ウイルス癌遺伝子ホモログ (鳥類) 陽性 [MYC+] リンパ腫、化学療法後の持続的陽電子放出断層撮影 [PET] 陽性）、シアトルがんケアアライアンス（SCCA）の標準的な慣行に従って十分なまたは腫瘍のない自家幹細胞を収集できない、高用量の自家前処置レジメンに耐えることができない、または高用量の自家移植レジメンを拒否する人
• クレアチニン (Cr) < 2.0
• 総ビリルビンが 1.5 mg/dL を超える可能性があるギルバート症候群と考えられる患者を除き、ビリルビン < 1.5 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 3 x 正常上限 (ULN)
• -患者は、治療なしで60日を超える予想生存期間が必要であり、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含む主要な感染症にかかっていない必要があります
• -患者は、HLAが一致する関連またはHLAが一致する無関係のドナーを持っている必要があります

除外基準:

• -90Y-イブリツモマブチウキセタンの治療投与前の次の間隔内での全身性抗リンパ腫療法の受領：

  • -静脈内投与された細胞傷害性化学療法および/またはモノクローナル抗体の場合は30日未満
  • 他のすべての抗がん剤（標的療法、コルチコステロイド、免疫調節剤など）の半減期は 5 未満
• 理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
• 活動性中枢神経系リンパ腫
• 妊娠
• -治療中および治療後12か月間、避妊技術を使用することを望まない妊娠可能な男性または女性
• -Southwest Oncology Group (SWOG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア >= 2
• 90Y-イブリツモマブ チウキセタンの治療投与前の過去 100 日以内に、肺、肝臓、または腎臓への 20 Gy を超える高用量化学療法または外照射療法
• -標準的な診療ガイドラインに従って同種異系移植を禁忌とする病状（例：心肺機能障害、肝炎など）