異型性のない子宮内膜増殖症の治療としてのエトノゲストレル避妊インプラントの使用: コホート研究
異型性のない子宮内膜増殖症の治療のためのエトノゲストレル避妊インプラント：フィリピンの公立病院における単群、非盲検、縦断研究
異型性のない子宮内膜増殖症は、子宮内膜 (子宮の内層) が異常に厚くなる状態です。 異型性のない子宮内膜増殖症はがんではありませんが、女性の 1 ～ 3% で子宮内膜がんを引き起こす可能性があります。 この病気はプロゲスチンを投与することで治療されます。 子宮内膜増殖症に対するプロゲスチン治療の最適な経路、投与量、期間は現在までまだ決定されていません。 しかし、いくつかの出版物は、異型性のない子宮内膜増殖症の第一選択治療としてレボノルゲストレル放出 IUD の使用を示唆しています。 使用される他の一般的な薬剤は、経口プロゲスチンであるメドロキシプロゲステロン (MPA) と酢酸ノルエチステロン (NETA) です。
エトノゲストレル インプラント (Implant NXT) は、2006 年に米国 FDA によって避妊目的での使用が承認されました。 避妊のためのインプラントの作用機序は、過形成の治療におけるインプラントの使用の可能性を示唆しています。 副腎筋症、子宮内膜症、慢性骨盤痛に対するインプラントの適応外使用については、すでにさまざまな研究で報告されています。 しかし、異型性のない子宮内膜過形成に対するその治療効果はまだ研究されていません。 研究者らは、異型性のない子宮内膜過形成の新しい治療法としてエトノゲストレル インプラント (Implant NXT) を使用することを提案しています。 この研究は、異型性のない子宮内膜過形成患者における、インプラント挿入後 3 か月および 6 か月後の正常な子宮内膜への退行率を測定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bernadette Ann S Alcazaren, MD
- 電話番号：639178108864
- メール：bsalcazaren@up.edu.ph
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から閉経周辺期までの女性で、異常な子宮出血の有無にかかわらず、子宮内膜生検の結果が異型性のない子宮内膜過形成を示している女性
- 治療期間中（6～12か月）エトノゲストレルインプラント（Implant NXT）を受けることを希望する女性
- 子宮の温存を希望する女性
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常な子宮内膜への（回復）退行率
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
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インプラント埋入後3ヶ月
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子宮内膜の厚さ（超音波による）
時間枠：インプラント埋入後 3 か月後と 6 か月後
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専門の超音波検査者による実施
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インプラント埋入後 3 か月後と 6 か月後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Jose D Padilla, MD、Philippine General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0346-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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エトノゲストレルインプラントの臨床試験
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