이형증이 없는 자궁내막 증식증의 치료로서 Etonogestrel 피임 임플란트의 사용: 코호트 연구
이형성증이 없는 자궁내막 증식증 치료를 위한 Etonogestrel 피임 임플란트: 필리핀 정부 병원에서 실시한 단일 팔, 공개 라벨, 종단 연구
이형성이 없는 자궁내막 증식증은 자궁내막(자궁 내막)이 비정상적으로 두꺼워지는 상태입니다. 이형성이 없는 자궁내막 증식증은 암은 아니지만 여성의 1~3%에서 자궁내막암으로 이어질 수 있습니다. 이 질병은 프로게스틴을 투여하여 치료됩니다. 자궁내막 증식증에 대한 프로게스틴 치료의 최적 경로, 용량 및 기간은 아직까지 결정되지 않았습니다. 그러나 여러 간행물에서는 이형이 없는 자궁내막 증식증에 대한 1차 치료법으로 IUD를 방출하는 레보노르게스트렐의 사용을 제안했습니다. 사용되는 다른 일반적인 약물로는 경구용 프로게스틴인 메드록시프로게스테론(MPA)과 노르에티스테론 아세테이트(NETA)가 있습니다.
에토노게스트렐 임플란트(Implant NXT)는 2006년 미국 FDA로부터 피임 용도로 승인되었습니다. 피임을 위한 임플란트의 작용 메커니즘은 증식증 치료에 이 임플란트를 사용할 수 있는 잠재적인 응용 가능성을 시사합니다. 자궁근종증, 자궁내막증 및 만성 골반통에 대한 임플란트의 라벨 외 사용은 이미 다양한 연구에서 설명되었습니다. 그러나 이형이 없는 자궁내막 증식증에 대한 치료 효과는 아직 연구된 바가 없습니다. 연구자들은 이형이 없는 자궁내막 증식증에 대한 새로운 치료법으로 에토노게스트렐 임플란트(Implant NXT)를 사용할 것을 제안합니다. 본 연구의 목적은 이형이 없는 자궁내막 증식증 환자를 대상으로 임플란트 삽입 후 3개월과 6개월에 정상 자궁내막으로의 퇴행 속도를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernadette Ann S Alcazaren, MD
- 전화번호: 639178108864
- 이메일: bsalcazaren@up.edu.ph
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비정상 자궁출혈 유무와 관계없이 자궁내막 생검 결과 이형 없이 자궁내막 증식이 보이는 18세부터 폐경기 전후 여성
- 치료 기간(6-12개월) 동안 에토노게스트렐 임플란트(Implant NXT)를 받을 의향이 있는 여성
- 자궁을 유지하고 싶은 여성
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 자궁내막으로의 (해결) 퇴행률
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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임플란트 식립 후 3개월
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자궁내막 두께(초음파로 측정)
기간: 임플란트 식립 후 3개월과 6개월이 경과한 시점
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전문 초음파학자가 수행함
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임플란트 식립 후 3개월과 6개월이 경과한 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Jose D Padilla, MD, Philippine General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0346-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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