中等度から重度の痛みの治療のためのメロキシカムナノクリスタル注射の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. 18歳≦年齢≦65歳、男女問わず。
2. 全身麻酔下での待機的腹部手術。
3. グレード 1 ～ 3 の ASA スコア。
4. 18 kg/m^2 < BMI < 30 kg/m^2。
5. -手術終了（最後の縫合）後3時間以内のNRSスコアが4以上。
6. 研究プロセスと痛みスケールの使用法を理解でき、研究担当者と効果的にコミュニケーションできる。
7. 被験者または法定代理人が署名した書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 肝機能異常: ALT および/または AST > 2 × ULN、または TBIL ≥ 2 × ULN。
2. 腎障害（血中クレアチニン > 1.5 × ULN）、または手術前28日以内の透析治療。
3. 先天性出血性疾患（血友病など）を有する被験者、血小板減少症の被験者（血小板数が50×10^9/L未満）、血小板機能に異常がある被験者（特発性血小板減少性紫斑病、播種性血管内凝固症候群など）を含む出血リスクの高い被験者、先天性異常な血小板機能）、または臨床的に重大な活動性出血のある被験者。
4. 異常な凝固 (PT>ULN+3s および/または APTT>ULN+10s)。
5. 重度の胃腸疾患の病歴のある被験者（例、 NSAIDs 様薬剤の投与により悪化する可能性がある、無作為化前 1 年以内の潰瘍、出血、穿孔など）。
6. -ランダム化前1年以内の心筋梗塞または冠動脈バイパス移植。
7. スクリーニング期間中に臨床的に有意な異常な12誘導ECGがあり、治験責任医師によってこの試験への参加が不適切と判断された場合。
8. -重度の肝臓、腎臓、心血管、脳血管、または代謝系疾患を合併しており、治験責任医師が本試験への参加に不適切と判断した場合。
9. 片頭痛や発作などの神経障害または精神障害を併発しており、治験薬の有効性の評価に影響を与えると治験責任医師が判断した被験者。
10. 降圧薬によって血圧が十分にコントロールされていない高血圧患者（スクリーニング期間の座位収縮期血圧が160 mmHg以上、および/またはスクリーニング期間の拡張期血圧が100 mmHg以上）。
11. スクリーニング時の座位収縮期血圧 ≤ 90 mmHg。
12. 血糖値が十分にコントロールされていない糖尿病患者（スクリーニング期間中のランダム血糖値 ≥ 11.1 mmol/L）。
13. 進行した悪性腫瘍または広範な転移を伴う悪性腫瘍を有する被験者。
14. 術後の痛みの評価を混乱させる可能性のある他の身体的痛みの状態と組み合わせる。
15. -メロキシカム、治験薬の賦形剤のいずれか、アスピリン、他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、周術期薬物の使用、またはアナフィラキシー反応の他の病歴に対して既知の過敏症を有する被験者。
16. -スクリーニング前3か月以内にアルコールまたは薬物依存症を患っている被験者、および/またはアルコール、薬物、または投薬中止が試験期間中の有効性および安全性の評価を妨げる可能性がある被験者。
17. 無作為化前6か月以内に腹部手術を受けた被験者。
18. 他の臨床試験に参加し、無作為化前3か月以内に試験薬/試験機器を投与された被験者。
19. 治験薬、標準的な麻酔実践に対して禁忌のある被験者。
20. 妊娠中または授乳中の女性。
21. その他、治験責任医師が治験参加に不適切と判断した理由。