局所進行性/転移性固形腫瘍の参加者を対象にISM3412を調査する第1相試験

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で年齢が18歳以上の男性または女性の参加者。
2. ホモ接合性MTAP欠失が確認された組織学的に切除不能な局所進行性または転移性固形腫瘍で、標準治療後に疾患が進行した、標準治療に耐えられない、または標準治療が存在しない患者。
3. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準で定義されているように、パート 1 に測定可能または評価可能な病変があり、パート 2 に少なくとも 1 つの測定可能な標的病変がある。
4. 参加者はホモ接合性 MTAP 欠失の証拠書類を提出しなければなりません。または、保存用ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織ブロックまたは少なくとも15枚のFFPE腫瘍組織スライドを提供するか、ホモ接合性MTAP欠失を示す確認遺伝子検査のために腫瘍組織生検を実施します。
5. ECOG PS (東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス) ≤1。
6. 研究者の判断による平均余命が12週間以上。
7. 医学的評価によって決定された適切な臓器機能。
8. 署名された ICF を提供し、ICF およびこの研究計画書に記載されている要件と制限に準拠することができます。

除外基準:

1. 他のMAT2A阻害剤および/またはPRMT阻害剤で以前に治療を受けている。
2. -治験治療の最初の投与前28日または5半減期（いずれか短い方）以内の他の治療臨床研究への参加。
3. 抗腫瘍療法（化学療法、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法、またはその他の抗腫瘍療法。ただし、甲状腺機能低下症用のホルモンまたはエストロゲン補充療法、抗エストロゲン類似体、血清テストステロンレベルを抑制するために必要なアゴニストを除く）研究治療の最初の投与前に、日または5半減期のいずれか短い方。
4. 以前の治療の毒性がグレード ≤ 1 またはベースラインまで解決していない (NCI CTCAE バージョン 5.0 による評価)
5. 過去3年以内に診断された、または治療が必要な別の原発腫瘍の病歴。
6. -ギルバート症候群の既往歴、またはギルバート症候群の存在。
7. 骨髄異形成症候群の既往歴。
8. 固形臓器または造血幹細胞の移植歴がある。
9. -既知の活動性中枢神経系（CNS）原発腫瘍または未治療のCNS転移。
10. プロトコールに従って重篤な心血管疾患または脳血管疾患を患っている。
11. プロトコールに従って制御されていない全身感染の存在。
12. 経口薬物投与の要求に応じたくない、または従うことができない、または胃腸疾患の存在。

他のプロトコルの包含および除外基準が適用される場合があります。