一项针对局部晚期/转移性实体瘤参与者研究 ISM3412 的第一阶段研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性参与者。
2. 组织学证实的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤，并确认纯合 MTAP 缺失，标准治疗后疾病进展，标准治疗无法耐受，或不存在标准治疗。
3. 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 标准的定义，在第 1 部分中具有可测量或可评估的病变，在第 2 部分中具有至少一个可测量的目标病变。
4. 参赛者必须提供纯合MTAP缺失的书面证据；或提供存档的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织块或至少 15 个 FFPE 肿瘤组织切片，或进行肿瘤组织活检以进行证实性基因测试，表明纯合 MTAP 缺失。
5. ECOG PS（东部肿瘤合作组表现状态）≤1。
6. 研究者判断预期寿命≥12周。
7. 由医学评估确定的足够的器官功能。
8. 能够提供签名的 ICF 并遵守 ICF 和本研究方案中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 先前接受过其他 MAT2A 抑制剂和/或 PRMT 抑制剂治疗。
2. 在首次服用研究治疗药物之前的 28 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内参加其他治疗性临床研究。
3. 28岁以内的抗肿瘤治疗（化疗、免疫治疗、激素治疗、靶向治疗、生物治疗或其他抗肿瘤治疗，甲状腺功能减退症激素或雌激素替代治疗、抗雌激素类似物、抑制血清睾酮水平所需的激动剂除外）天或 5 个半衰期，以研究治疗首次给药前较短者为准。
4. 既往治疗的毒性尚未降至 ≤1 级或基线（根据 NCI CTCAE 5.0 版评估）
5. 过去 3 年内已诊断出或需要治疗的另一种原发性肿瘤的病史。
6. 既往有吉尔伯特综合征病史或存在吉尔伯特综合征。
7. 既往有骨髓增生异常综合征病史。
8. 先前接受过实体器官或造血干细胞移植。
9. 已知活动性中枢神经系统 (CNS) 原发肿瘤或未经治疗的 CNS 转移瘤。
10. 根据方案患有严重的心脑血管疾病。
11. 根据方案存在不受控制的全身感染。
12. 不愿意或无法遵守口服药物给药的要求，或存在胃肠道疾病。

其他协议纳入和排除标准可能适用。