국소 진행성/전이성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 ISM3412를 조사하기 위한 1상 연구

포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 참가자.
2. 조직학적으로 확인된 동형접합성 MTAP 결실이 있고, 표준 치료 후 질병 진행이 있거나, 표준 치료에 견딜 수 없거나, 표준 치료가 존재하지 않는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양.
3. RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 기준에 정의된 대로 파트 1에 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있고 파트 2에 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 있습니다.
4. 참가자는 동형접합성 MTAP 결실에 대한 문서 증거를 제공해야 합니다. 또는 보관된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직 블록 또는 최소 15개의 FFPE 종양 조직 슬라이드를 제공하거나 동형접합성 MTAP 결실을 나타내는 확증적 유전자 검사를 위해 종양 조직 생검을 수행합니다.
5. ECOG PS(동부 종양학 협력 그룹 성과 상태) ≤1.
6. 연구자가 판단한 기대 수명은 ≥12주입니다.
7. 의학적 평가에 의해 결정된 적절한 기관 기능.
8. 서명된 ICF를 제공하고 ICF 및 본 연구 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 이전에 다른 MAT2A 억제제 및/또는 PRMT 억제제로 치료를 받은 적이 있습니다.
2. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 28일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 다른 치료 임상 연구에 참여합니다.
3. 28세 이내의 항종양 요법(화학 요법, 면역 요법, 호르몬 요법, 표적 요법, 생물학적 요법 또는 기타 항종양 요법(갑상선 기능 저하증 또는 에스트로겐 대체 요법을 위한 호르몬, 항에스트로겐 유사체, 혈청 테스토스테론 수치를 억제하는 데 필요한 작용제 제외) 제외) 일수 또는 반감기 5일 중 첫 번째 연구 치료제 투여 전 더 짧은 쪽.
4. 이전 치료의 독성이 1등급 이하 또는 기준선(NCI CTCAE 버전 5.0에 의해 평가됨)으로 해결되지 않았습니다.
5. 지난 3년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 다른 원발 종양의 병력.
6. 길버트 증후군의 이전 병력 또는 존재.
7. 골수이형성증후군의 이전 병력.
8. 이전의 고형 장기 또는 조혈 줄기 세포 이식.
9. 알려진 활성 중추신경계(CNS) 원발성 종양 또는 치료되지 않은 CNS 전이.
10. 프로토콜에 따라 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우.
11. 프로토콜에 따라 통제되지 않은 전신 감염이 존재합니다.
12. 경구 약물 투여 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 경우, 또는 위장관 질환이 있는 경우.

다른 프로토콜 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.