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救急部門における異音患者と小児科医の間のコミュニケーションを促進するように設計された電子ツールの評価。 (ENTENTE)

異音患者またはコミュニケーション困難患者と小児救急科の医師との間のコミュニケーションを促進するように設計された電子ツールの評価。

フランスでは、毎年 2,100 万人以上が救急外来を訪れますが、そのうち 10% はフランス語をほとんどまたはまったく話せません。 言葉の壁は患者の安全とケアの質にとって問題です。 倫理的および経済的側面も影響を受けます。 不必要な検査がより頻繁に行われ、入院期間がさらに長くなり、入院期間も長くなります。 患者の管理が不適切である可能性があります。 患者は満足度が低く、管理や推奨に対する理解や遵守が少なくなります。

救急医が利用できるソリューションもありますが、その貢献は限られています。 プロの通訳者は信頼でき、文化的側面も考慮に入れてくれますが、費用が高く、救急医療とは両立しません。 近親者による翻訳には機密保持の問題が生じます。 電話通訳はいつでも利用できますが、費用は高く、直接の対話に比べて満足度は低くなります。 コンピュータによる機械翻訳は経済的でアクセスも簡単ですが、すべての医学用語が考慮されているわけではありません。 また、データ保護の問題も引き起こします。 フレーセラーは、事前に定義されたフレーズを正確に翻訳しますが、時間がかかり、洗練されていません。

さらに、これらの補助は相談中にも使用されます。 したがって、それらを組み合わせるのは難しく、手入れに時間がかかります。

この診療時間は主に、診断、予後、治療の決定に不可欠な病歴の確立に当てられます。

MARTI は、小児救急室の診察用のデジタル ツールです。 その目的は、救急医が待ち時間中に保護者が自主的に記入した病歴を基に診察を開始できるようにすることです。 その内容は救急医によって開発されました。

言語学者、語学学校、移民団体と協力して開発した簡単なフレーズや絵文字を使用することで、言語と文化の壁を克服できます。

MARTI は小児救急部門で使用されました。 患者や介護者からのフィードバックは、実際の状況でテストする準備ができていることを示しています。

診察を担当した救急医によると、このパイロット研究は、MARTI が異音話者や理解困難者とのコミュニケーションをどのように改善するかを評価することを目的としているという。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jean-Baptiste Pretalli, PhD
  • 電話番号:33 3 81 21 81 27

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • CHU de Besancon
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Justine Mirete, MD
      • Trévenans、フランス
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • 主任研究者:
          • Thibaut Pégeot, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 小児救急で入院した子供の責任者。
  • 言葉の壁がある人。
  • MARTI が提案する 11 言語のいずれかを話す人。
  • 被験者が研究の目的と手順を理解し、研究に参加し、研究に固有の要件と制限を遵守することに同意したことを示す署名済みのインフォームドコンセント。
  • 健康保険に加入していること

除外基準:

  • 医師と共通言語を共有できる人。
  • 文盲の人。
  • 生命を脅かす緊急事態に陥った子供に付き添う人。
  • 健康保険を持たない対象。
  • 妊娠中の女性。
  • 別の研究の除外期間にある被験者、または「国内ボランティアファイル」に含まれている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MARTI eツールを使用
参加者は待ち時間中に病歴を確立するためにMARTIを使用します。
介入なし:MARTI e-ツールなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションの質
時間枠:1日目

コミュニケーションの質は、診察終了時に救急医によって記入されるリッカート型スケールを使用して評価されます (MARTI が使用されたかどうかに関係なく)。

もともとリッカート尺度とは、意見や態度、行動を「強く同意する」「同意する」「どちらでもない」「同意しない」「強く同意しない」の5段階で定量的に評価する評価尺度のことです。 これらの点は研究の規模に合わせて維持されており、「MARTI アプリを使用すると不安が軽減されました」(介護者向け)、「アプリは使いやすい」(親向け)などの項目が調整されました。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/739

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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