- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06414772
Avaliação de uma ferramenta eletrônica projetada para facilitar a comunicação entre pacientes alofones e pediatras em pronto-socorros. (ENTENTE)
Avaliação de uma ferramenta eletrônica projetada para facilitar a comunicação entre pacientes alofones ou com dificuldades de comunicação e médicos em pronto-socorro pediátrico.
Em França, mais de 21 milhões de pessoas visitam os serviços de urgência todos os anos, 10% das quais falam pouco ou nenhum francês. A barreira do idioma é um problema para a segurança do paciente e a qualidade do atendimento. Aspectos éticos e financeiros também são afetados. Os exames desnecessários são mais frequentes, as internações hospitalares são mais numerosas e prolongadas. O manejo do paciente pode ser inadequado. Os pacientes estão menos satisfeitos, compreendem e aderem menos ao manejo e às recomendações.
Algumas soluções estão à disposição do médico emergencista, mas sua contribuição é limitada. Um intérprete profissional é confiável e leva em consideração aspectos culturais, mas seu custo é alto e sua disponibilidade é incompatível com atendimento de emergência. A tradução feita por um parente próximo coloca o problema da confidencialidade. A interpretação por telefone está disponível a qualquer momento, mas é cara e menos satisfatória do que a interação direta. A tradução automática computadorizada é econômica e de fácil acesso, mas não leva em consideração todos os termos médicos. Também representa um problema de proteção de dados. Os fraseadores traduzem frases predefinidas com precisão, mas são demorados e pouco sofisticados.
Além disso, esses auxílios são utilizados durante a consulta. Eles são, portanto, difíceis de combinar e ocupam tempo de cuidado.
Este tempo de cuidado é dedicado principalmente ao estabelecimento da história médica essencial para o diagnóstico, prognóstico e decisões de tratamento.
O MARTI é uma ferramenta digital para consultas de urgência pediátrica. O seu objectivo é permitir ao médico de emergência iniciar a consulta com um historial médico preenchido autonomamente pelos pais durante o tempo de espera. Seu conteúdo foi desenvolvido por médicos emergencistas.
As barreiras linguísticas e culturais são ultrapassadas através da utilização de frases simples e pictogramas desenvolvidos com linguistas, escolas de línguas e organizações de imigrantes.
O MARTI foi utilizado em um pronto-socorro pediátrico. O feedback dos pacientes e cuidadores indica que ele está pronto para ser testado em condições reais.
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar como o MARTI melhora a comunicação com um alofone ou com uma pessoa com dificuldades de compreensão, segundo o médico emergencista responsável pela consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justine Mirete, MD
- Número de telefone: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Número de telefone: 33 3 81 21 81 27
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- CHU de Besancon
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Contato:
- Kristina Mouyabi
- Número de telefone: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Justine Mirete, MD
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Trévenans, França
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Investigador principal:
- Thibaut Pégeot, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Responsável por criança internada em emergência pediátrica.
- Pessoa com barreira linguística.
- Pessoa que fala uma das 11 línguas propostas pelo MARTI.
- Consentimento informado assinado indicando que o sujeito compreendeu o propósito e os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo e cumprir os requisitos e restrições inerentes ao estudo.
- Afiliação a um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Pessoa que compartilha uma linguagem comum com o médico.
- Pessoa analfabeta.
- Pessoa que acompanha uma criança em uma emergência com risco de vida.
- Sujeito sem seguro saúde.
- Mulheres grávidas.
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo ou no “arquivo nacional de voluntários”.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Com a ferramenta eletrônica MARTI
|
Os participantes usarão o MARTI para estabelecer o histórico médico durante o tempo de espera.
|
Sem intervenção: Sem ferramenta eletrônica MARTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de comunicação
Prazo: Dia 1
|
A qualidade da comunicação será avaliada por meio de uma escala do tipo Likert a ser preenchida pelo médico emergencista ao final da consulta (independentemente de ter sido utilizado o MARTI ou não). Originalmente, a escala Likert é uma escala de avaliação que avalia quantitativamente opiniões, atitudes ou comportamentos em cinco pontos expressos da seguinte forma: concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente. Esses pontos foram mantidos para a escala do estudo, que foi adaptada com itens como “Usar o aplicativo MARTI reduziu minha ansiedade” (para cuidadores), “O aplicativo é fácil de usar” (para pais), etc. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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