- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06414772
Evaluación de una herramienta electrónica diseñada para facilitar la comunicación entre pacientes alófonos y pediatras en los servicios de urgencias. (ENTENTE)
Evaluación de una herramienta electrónica diseñada para facilitar la comunicación entre pacientes alófonos o con dificultades de comunicación y médicos de urgencias pediátricas.
En Francia, más de 21 millones de personas visitan los servicios de urgencia cada año, el 10% de las cuales habla poco o nada de francés. La barrera del idioma es un problema para la seguridad del paciente y la calidad de la atención. Los aspectos éticos y financieros también se ven afectados. Las pruebas innecesarias son más frecuentes y las estancias hospitalarias más numerosas y más largas. El manejo del paciente puede ser inadecuado. Los pacientes están menos satisfechos, comprenden y se adhieren menos a la gestión y las recomendaciones.
Algunas soluciones están al alcance del médico de urgencias, pero su contribución es limitada. Un intérprete profesional es fiable y tiene en cuenta los aspectos culturales, pero su coste es elevado y su disponibilidad es incompatible con la atención de urgencia. La traducción realizada por un familiar cercano plantea el problema de la confidencialidad. La interpretación telefónica está disponible en cualquier momento, pero es costosa y menos satisfactoria que la interacción directa. La traducción automática computarizada es económica y de fácil acceso, pero no tiene en cuenta todos los términos médicos. También plantea un problema de protección de datos. Los fraseizadores traducen frases predefinidas con precisión, pero requieren mucho tiempo y son poco sofisticadas.
Además, estas ayudas se utilizan durante la consulta. Por tanto, son difíciles de combinar y ocupan tiempo de cuidados.
Este tiempo de atención se dedica principalmente a establecer la historia clínica fundamental para el diagnóstico, pronóstico y decisiones de tratamiento.
MARTI es una herramienta digital para consultas de urgencias pediátricas. Su objetivo es permitir al médico de urgencias iniciar la consulta con una historia clínica cumplimentada de forma autónoma por los padres durante el tiempo de espera. Su contenido ha sido desarrollado por médicos de urgencias.
Las barreras lingüísticas y culturales se superan mediante el uso de frases sencillas y pictogramas desarrollados con lingüistas, escuelas de idiomas y organizaciones de inmigrantes.
MARTI se utilizó en un departamento de emergencias pediátricas. Los comentarios de pacientes y cuidadores indican que está listo para ser probado en condiciones de la vida real.
Este estudio piloto está diseñado para evaluar cómo MARTI mejora la comunicación con un alófono o una persona con dificultades de comprensión, según el médico de urgencias responsable de la consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justine Mirete, MD
- Número de teléfono: 33 3 81 93 31
- Correo electrónico: jmirete@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Número de teléfono: 33 3 81 21 81 27
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Contacto:
- Kristina Mouyabi
- Número de teléfono: 33 3 81 21 83 56
- Correo electrónico: kmouyabi@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Justine Mirete, MD
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Trévenans, Francia
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Investigador principal:
- Thibaut Pégeot, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Persona responsable de un niño ingresado en urgencias pediátricas.
- Persona con barrera del idioma.
- Persona que habla uno de los 11 idiomas propuestos por MARTI.
- Consentimiento informado firmado indicando que el sujeto ha entendido el propósito y los procedimientos del estudio y acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y restricciones inherentes al estudio.
- Afiliación a un seguro médico
Criterio de exclusión:
- Persona que comparte un lenguaje común con el médico.
- Persona analfabeta.
- Persona que acompaña a un niño con una emergencia que pone en peligro su vida.
- Sujeto sin seguro médico.
- Mujeres embarazadas.
- Sujeto en periodo de exclusión de otro estudio o en el “expediente nacional de voluntariado”.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con herramienta electrónica MARTI
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Los participantes utilizarán MARTI para establecer el historial médico durante su tiempo de espera.
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Sin intervención: Sin herramienta electrónica MARTI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la comunicación
Periodo de tiempo: Día 1
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La calidad de la comunicación se evaluará mediante una escala tipo Likert que será cumplimentada por el médico de urgencias al final de la consulta (se haya utilizado MARTI o no). Originalmente, la escala Likert es una escala de calificación que evalúa opiniones, actitudes o comportamientos de manera cuantitativa en cinco puntos expresados de la siguiente manera: muy de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, muy en desacuerdo. Estos puntos se han mantenido para la escala del estudio, que se adaptó con ítems como "Usar la aplicación MARTI redujo mi ansiedad" (para cuidadores), "La aplicación es fácil de usar" (para padres), etc. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .