- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414772
Utvärdering av ett e-verktyg utformat för att underlätta kommunikationen mellan allofonpatienter och barnläkare på akutmottagningar. (ENTENTE)
Utvärdering av ett elektroniskt verktyg utformat för att underlätta kommunikationen mellan allofonpatienter eller patienter med kommunikationssvårigheter och läkare på pediatriska akutmottagningar.
I Frankrike besöker över 21 miljoner människor akutmottagningar varje år, av vilka 10 % talar lite eller ingen franska. Språkbarriären är ett problem för patientsäkerheten och vårdens kvalitet. Etiska och ekonomiska aspekter påverkas också. Onödiga tester är vanligare, sjukhusvistelser fler och längre. Patientens hantering kan vara olämplig. Patienterna är mindre nöjda, förstår och följer mindre till hantering och rekommendationer.
Vissa lösningar finns tillgängliga för akutläkaren, men deras bidrag är begränsat. En professionell tolk är pålitlig och tar hänsyn till kulturella aspekter, men hans eller hennes kostnad är hög och tillgängligheten oförenlig med akutvård. Översättning av en nära släkting ställer till problem med sekretess. Telefontolkning är tillgänglig när som helst, men är dyrt och mindre tillfredsställande än direkt interaktion. Datoriserad maskinöversättning är ekonomisk och lättillgänglig, men tar inte hänsyn till alla medicinska termer. Det utgör också ett dataskyddsproblem. Fraserare översätter fördefinierade fraser med precision, men är tidskrävande och osofistikerade.
Dessutom används dessa hjälpmedel under konsultationen. De är därför svåra att kombinera och tar upp vårdtid.
Denna vårdtid ägnas huvudsakligen åt att fastställa medicinsk historia som är avgörande för diagnos, prognos och behandlingsbeslut.
MARTI är ett digitalt verktyg för pediatriska akutmottagningar. Syftet är att göra det möjligt för akutläkaren att påbörja konsultationen med en sjukdomshistoria som föräldrarna självständigt fyllt i under deras väntetid. Innehållet har utvecklats av akutläkare.
Språkliga och kulturella barriärer övervinns genom att använda enkla fraser och piktogram som utvecklats med lingvister, språkskolor och invandrarorganisationer.
MARTI användes på en pediatrisk akutmottagning. Feedback från patienter och vårdare indikerar att den är redo att testas under verkliga förhållanden.
Denna pilotstudie är utformad för att utvärdera hur MARTI förbättrar kommunikationen med en allofon eller en person med svårighetsförståelse, enligt akutläkaren som ansvarar för konsultationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justine Mirete, MD
- Telefonnummer: 33 3 81 93 31
- E-post: jmirete@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefonnummer: 33 3 81 21 81 27
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Kristina Mouyabi
- Telefonnummer: 33 3 81 21 83 56
- E-post: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Frankrike
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Huvudutredare:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Ansvarig för ett barn som tagits in i nödsituationer för barn.
- Person med språkbarriär.
- Person som talar ett av de 11 språk som föreslagits av MARTI.
- Undertecknat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har förstått syftet och procedurerna för studien och samtycker till att delta i studien och att följa de krav och begränsningar som är inneboende i studien.
- Anslutning till en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Person som delar ett gemensamt språk med läkaren.
- Analfabet person.
- Person som följer med ett barn i en livshotande nödsituation.
- Ämne utan sjukförsäkring.
- Gravid kvinna.
- Ämne i uteslutningsperioden för en annan studie eller i "nationell volontärfil".
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Med MARTI e-tool
|
Deltagarna kommer att använda MARTI för att fastställa sin sjukdomshistoria under sin väntetid.
|
Inget ingripande: Utan MARTI e-tool
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitet på kommunikation
Tidsram: Dag 1
|
Kvaliteten på kommunikationen kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala som ska fyllas i av akutläkaren i slutet av konsultationen (oavsett om MARTI användes eller inte). Ursprungligen är Likert-skalan en betygsskala som bedömer åsikter, attityder eller beteenden kvantitativt i fem punkter uttryckt enligt följande: håller helt med, håller med, neutral, håller inte med, håller inte med. Dessa poäng har behållits för studiens omfattning, som anpassades med saker som "Att använda MARTI-appen minskade min ångest" (för vårdgivare), "Appen är lätt att använda" (för föräldrar), etc. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .