- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06414772
Evaluatie van een e-tool ontworpen om de communicatie tussen allofone patiënten en kinderartsen op de spoedeisende hulp te vergemakkelijken. (ENTENTE)
Evaluatie van een elektronisch hulpmiddel dat is ontworpen om de communicatie tussen allofone patiënten of patiënten met communicatieproblemen en artsen op pediatrische spoedeisende hulp te vergemakkelijken.
In Frankrijk bezoeken jaarlijks ruim 21 miljoen mensen de spoedeisende hulp, van wie 10% weinig of geen Frans spreekt. De taalbarrière is een probleem voor de patiëntveiligheid en de kwaliteit van de zorg. Ook ethische en financiële aspecten worden beïnvloed. Onnodige onderzoeken komen vaker voor, ziekenhuisopnames zijn talrijker en langer. De behandeling van de patiënt kan ongepast zijn. Patiënten zijn minder tevreden, begrijpen het beleid en de aanbevelingen minder en houden zich er minder aan.
Sommige oplossingen zijn beschikbaar voor de spoedeisende hulparts, maar hun bijdrage is beperkt. Een professionele tolk is betrouwbaar en houdt rekening met culturele aspecten, maar zijn of haar kosten zijn hoog en de beschikbaarheid is onverenigbaar met spoedeisende zorg. Bij vertaling door een naast familielid ontstaat het probleem van de vertrouwelijkheid. Telefonisch tolken is op elk moment beschikbaar, maar is duur en minder bevredigend dan directe interactie. Geautomatiseerde machinevertalingen zijn voordelig en gemakkelijk toegankelijk, maar houden niet rekening met alle medische termen. Het brengt ook een probleem met betrekking tot de gegevensbescherming met zich mee. Phraselators vertalen vooraf gedefinieerde zinnen met precisie, maar zijn tijdrovend en ongecompliceerd.
Daarnaast worden deze hulpmiddelen gebruikt tijdens het consult. Ze zijn daarom moeilijk te combineren en nemen verzorgingstijd in beslag.
Deze zorgtijd wordt voornamelijk besteed aan het vaststellen van de medische geschiedenis die essentieel is voor de diagnose, prognose en behandelbeslissingen.
MARTI is een digitaal hulpmiddel voor consultaties op de kinderafdeling op de spoedeisende hulp. Het doel is om de spoedarts in staat te stellen het consult te starten met een medische anamnese die de ouders autonoom hebben ingevuld tijdens de wachttijd. De inhoud is ontwikkeld door spoedartsen.
Taal- en culturele barrières worden overwonnen door het gebruik van eenvoudige zinnen en pictogrammen die zijn ontwikkeld in samenwerking met taalkundigen, taalscholen en immigrantenorganisaties.
MARTI werd gebruikt op een kinderafdeling spoedeisende hulp. Uit feedback van patiënten en verzorgers blijkt dat het apparaat klaar is om in praktijkomstandigheden te worden getest.
Deze pilotstudie is bedoeld om te evalueren hoe MARTI de communicatie met een allofoon of een persoon met begripsproblemen verbetert, aldus de spoedarts die verantwoordelijk is voor het consult.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justine Mirete, MD
- Telefoonnummer: 33 3 81 93 31
- E-mail: jmirete@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 81 21 81 27
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besancon
-
Contact:
- Kristina Mouyabi
- Telefoonnummer: 33 3 81 21 83 56
- E-mail: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Frankrijk
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Hoofdonderzoeker:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Persoon die verantwoordelijk is voor een kind dat is opgenomen in een pediatrische noodsituatie.
- Persoon met een taalbarrière.
- Persoon die een van de 11 door MARTI voorgestelde talen spreekt.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming, waaruit blijkt dat de proefpersoon het doel en de procedures van het onderzoek heeft begrepen en ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de vereisten en beperkingen die inherent zijn aan het onderzoek.
- Aansluiting bij een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die een gemeenschappelijke taal deelt met de arts.
- Analfabeet persoon.
- Persoon die een kind begeleidt in een levensbedreigende noodsituatie.
- Betreft zonder zorgverzekering.
- Zwangere vrouw.
- Onderwerp in de uitsluitingsperiode van een andere studie of in het ‘landelijk vrijwilligersdossier’.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Met MARTI e-tool
|
Deelnemers zullen MARTI gebruiken om de medische geschiedenis tijdens hun wachttijd vast te stellen.
|
Geen tussenkomst: Zonder MARTI e-tool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van communicatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kwaliteit van de communicatie wordt beoordeeld aan de hand van een schaal van het Likert-type, die aan het einde van het consult door de spoedarts moet worden ingevuld (ongeacht of MARTI is gebruikt of niet). Oorspronkelijk is de Likert-schaal een beoordelingsschaal die meningen, attitudes of gedrag kwantitatief beoordeelt in vijf punten, uitgedrukt als volgt: helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens. Deze punten zijn behouden voor de schaal van het onderzoek, die is aangepast met items als ‘Het gebruik van de MARTI-app verminderde mijn angst’ (voor zorgverleners), ‘De app is gemakkelijk te gebruiken’ (voor ouders), enz. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalbarriere
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidVerkoudheid | Preventieve Effectiviteit | Ouderen met Qi-deficiëntie constitutie | Het geïndividualiseerde Jade Wind-Barrier kruidentheezakje | Pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoekChina