- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414772
Evaluering av et e-verktøy designet for å lette kommunikasjonen mellom allofonpasienter og barneleger i akuttmottak. (ENTENTE)
Evaluering av et elektronisk verktøy designet for å lette kommunikasjonen mellom allofonpasienter eller pasienter med kommunikasjonsvansker og leger i pediatriske akuttmottak.
I Frankrike besøker over 21 millioner mennesker akuttmottak hvert år, 10 % av dem snakker lite eller ingen fransk. Språkbarrieren er et problem for pasientsikkerhet og kvalitet på omsorgen. Etiske og økonomiske aspekter påvirkes også. Unødvendige tester er hyppigere, sykehusopphold flere og lengre. Pasientens behandling kan være upassende. Pasienter er mindre fornøyde, forstår og følger mindre til behandling og anbefalinger.
Noen løsninger er tilgjengelige for legevakten, men deres bidrag er begrenset. En profesjonell tolk er pålitelig og tar hensyn til kulturelle aspekter, men kostnadene er høye og tilgjengeligheten uforenlig med akutthjelp. Oversettelse av en nær slektning utgjør problemet med konfidensialitet. Telefontolking er tilgjengelig når som helst, men er dyrt og mindre tilfredsstillende enn direkte interaksjon. Datastyrt maskinoversettelse er økonomisk og lett tilgjengelig, men tar ikke hensyn til alle medisinske termer. Det utgjør også et databeskyttelsesproblem. Fraselatorer oversetter forhåndsdefinerte fraser med presisjon, men er tidkrevende og usofistikerte.
I tillegg benyttes disse hjelpemidlene under konsultasjonen. De er derfor vanskelige å kombinere og tar pleietid.
Denne omsorgstiden er hovedsakelig viet til å etablere medisinsk historie som er avgjørende for diagnose, prognose og behandlingsbeslutninger.
MARTI er et digitalt verktøy for pediatriske legevaktkonsultasjoner. Målet er å gjøre det mulig for legevakten å starte konsultasjonen med en sykehistorie fullført autonomt av foreldrene i løpet av ventetiden. Innholdet er utviklet av legevakt.
Språk- og kulturbarrierer overvinnes ved bruk av enkle fraser og piktogrammer utviklet med lingvister, språkskoler og innvandrerorganisasjoner.
MARTI ble brukt på en pediatrisk akuttmottak. Tilbakemeldinger fra pasienter og omsorgspersoner indikerer at den er klar til å bli testet under virkelige forhold.
Denne pilotstudien er designet for å evaluere hvordan MARTI forbedrer kommunikasjonen med en allofon eller en person med forståelsesvansker, ifølge akuttlegen som er ansvarlig for konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justine Mirete, MD
- Telefonnummer: 33 3 81 93 31
- E-post: jmirete@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Baptiste Pretalli, PhD
- Telefonnummer: 33 3 81 21 81 27
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Kristina Mouyabi
- Telefonnummer: 33 3 81 21 83 56
- E-post: kmouyabi@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Justine Mirete, MD
-
Trévenans, Frankrike
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Hovedetterforsker:
- Thibaut Pégeot, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Ansvarlig for et barn innlagt i pediatrisk nødsituasjon.
- Person med språkbarriere.
- Person som snakker et av de 11 språkene foreslått av MARTI.
- Signert informert samtykke som indikerer at forsøkspersonen har forstått formålet og prosedyrene for studien og godtar å delta i studien og å overholde kravene og restriksjonene som ligger i studien.
- Tilknytning til helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Person som deler et felles språk med legen.
- Analfabet person.
- Person som følger et barn i en livstruende nødsituasjon.
- Fag uten helseforsikring.
- Gravide kvinner.
- Emne i eksklusjonsperioden for en annen studie eller i "nasjonal frivillighetsfil".
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Med MARTI e-verktøy
|
Deltakerne vil bruke MARTI for å etablere sykehistorien i ventetiden.
|
Ingen inngripen: Uten MARTI e-verktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet på kommunikasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Kvaliteten på kommunikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala som skal fylles ut av legevakten ved slutten av konsultasjonen (om MARTI ble brukt eller ikke). Opprinnelig er Likert-skalaen en vurderingsskala som vurderer meninger, holdninger eller atferd kvantitativt i fem punkter uttrykt som følger: helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig. Disse punktene har blitt beholdt for omfanget av studien, som ble tilpasset med elementer som "Å bruke MARTI-appen reduserte angsten min" (for omsorgspersoner), "Appen er enkel å bruke" (for foreldre), etc. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .